㈜현우테크, PEO 전자빔 가교 이용 무독성 필름형 유착방지재 ‘피오가드’ 개발

경남 양산 소재 ㈜현우테크가 폴리에틸렌옥사이드(PEO)의 전자빔 가교를 이용한 무독성 필름형 유착방지재(Anti Adhesion Barrier) '피오가드' 개발을 최근 완료했다고 밝혔다.업체는 최근 식품의약품안전처로부터 갑상선 전절제술의 유착방지제인 ‘피오가드’ 임상시험을 허가 받아 최근 마무리했으며, 판매 허가를 위한 절차를 진행 중이라고 설명했다.또한 두경부 함몰 흉터 예방 효과를 입증하기 위해 ‘피오가드’의 탐색 임상을 식약처로부터 허가 받아 김훈 건양대학교병원 성형외과 교수와 함께 지난 4월 탐색 임상..

S경제2023-08-23

HLB "간암 전문가들, '리보세라닙' 글로벌3상 결과 긍정적"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 미국 자회사 엘레바의 주관으로 간암분야 KOL(Key Opinion Leader)들과 화상으로 전문가 평가회의(Virtual KOL Event)를 개최했다. 이 가운데, 전문가들은 리보세라닙 병용요법에 대해 '새로운 간암 1차 치료 옵션'으로 기대된다고 평가했다. HLB는 간암 3상 결과 및 세부 분석 결과에 대해 간암분야 세계적 권위의 전문가들로부터 솔직한 의견과 평가를 청취한 가운데, 새로운 간암 1차 치료옵션으로 기대된다는 평가를 받았다고 16일 밝혔다. 이는 상..

증권2023-08-17

대웅제약, '펙수클루' 필리핀 출시…글로벌 진출 성공

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약이 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’를 글로벌 시장에 선보인다.대웅제약은 지난 27일 필리핀 마닐라 샹그릴라 호텔에서 열린 ‘펙수클루’ 런칭 행사에 맟줘 필리핀에 펙수클루를 정식 출시했다고 1일 밝혔다.이번 출시는 대웅제약이 펙수클루 발매 1년만에 이뤄낸 글로벌 진출 첫 성공 사례다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약으로 주요 5대 강점은 ▲빠른 약효 발현 ▲신속하고 우수한 증상 개선 ▲우수한 야간 증상 개선 ▲복용..

산업·IT2023-08-01

신신제약"불면증 치료제 '임상 1상' 연내 개시"

[서울경제TV=김혜영기자]경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 '멜라토닌을 함유하는 수면유도 패치 개발' 국책과제를 오는 8월 완료하고 임상 1상 IND(임상시험계획서) 신청에 나설 것이라고 1일 밝혔다. 신신제약은 올해 중으로 SS-262의 승인을 획득하고 오는 2024년까지 임상 1상을 마치는 것을 목표로 하고 있다. 지난 2021년 신신제약은 서울산업진흥원의 바이오의료 기술사업화 국책과제에 선정돼 불면증을 적응증으로 하는 SS-262를 개발하고 있다. 해당 국책과제는 오는 8월 31일까지 SS-262의 전임상 시험..

증권2023-08-01

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대해 국내 품목허가를 신청했다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다.셀트리..

산업·IT2023-07-26

현대바이오랜드, 바이오 사업 확대 …“줄기세포 사업 본격화”

[서울경제TV=서지은기자] 현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드는 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 발목관절적응증 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확인했다고 26일 밝혔다. 앞서 현대바이오랜드는 지난 2018년 줄기세포 전문기업 메디포스트와 줄기세포치료제 카티스템의 발목관절적응증 국내 독점공급 계약을 체결하고 상용화를 위한 임상시험을 실시해 왔다.     줄기세포치료제란, 치료법이 없는 희귀∙유전 질환이나 기본 치료법의 한계로 수요가 높은 퇴행성∙난치성 질환..

산업·IT2023-07-26

CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 신약 파이프라인 세계 최다 확보

[서울경제TV=서지은기자] CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약∙헬스케어) 독립법인 CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 신약 파이프라인을 총 15개로 확정했다고 25일 밝혔다. 이는 마이크로바이옴 신약개발 기업 중 세계 최다 수준이다.CJ바이오사이언스는 지난 3월 영국 및 아일랜드 소재 마이크로바이옴 신약개발 기업 ‘4D파마(4D harma)’가 보유중인 유망 신약후보물질들을 인수하고 파이프라인 분석작업에 착수했다. CJ바이오사이언스는 이 중 개발성공 가능성이 높은 신약후보물질을 중심으로 기존 파이프라인과 시너..

산업·IT2023-07-25

셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 미국 출시

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온헬스케어는 지난 2일(현지시간) 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’를 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 유플라이마의 오리지널 제품인 휴미라는 지난해 약 212억 3,700만 달러(약 27조 4,425억원[1])의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억 1,900만 달러(약 24조 595억원)를 달성했다. 유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을..

산업·IT2023-07-03

대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 이탈리아 출시…유럽 시장 확대

[서울경제TV=서지은기자] 대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 '누시바(Nuceiva, 국내 제품명 나보타)'가 선진국 미용 적응증 파트너사인 에볼루스(Evolus)를 통해 최근 이탈리아에 정식 출시했다고 30일 밝혔다.이탈리아는 영국, 독일, 오스트리아에 이어 대웅제약의 누시바가 진출하는 네 번째 국가다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insight)에 따르면 연간 6500억 원의 규모를 형성하고 있는 유럽 보툴리눔 톡신 시장에서 이탈리아는 4위 규모로 올해 780억 원에 이를 것으로 추산된다.대웅제약의 ..

산업·IT2023-06-30

바스젠바이오, ‘바이오 USA’서 약물 효과 시뮬레이션 솔루션 선보여

바스젠바이오(대표 김호, 장일태)는 지난 5일부터 8일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’에 참가해 기업 소개 발표를 진행하고 40여 개 기업들과 파트너링 미팅을 가졌다고 밝혔다.이번 ‘바이오 USA’에서 바스젠바이오는 국내 약 156,000명의 혈액 샘플을 통해 만들어진 임상 유전체 코호트 데이터 ‘CGCD(Clinico-Genomic Cohort Data)’를 공개했다.특히 CGCD를 기반으로 구축된 주요 연구개발 파이프라인인 약물 효과 시뮬레이션 솔루션 ‘DEE..

S경제2023-06-15