美 FDA, 한미약품 '에피노페그듀타이드' 패스트트랙 지정

[서울경제TV=서지은기자] MSD는 지난 12일(미국 동부시각 기준) 자사 보도자료를 통해 한미약품이 기술 수출한 ‘에피노페그듀타이드’에 대한 최신 소식을 업데이트했다. 에피노페그듀타이드는 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1 수용체와 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용제로, 지난 2020년 8월 MSD로 라이선스 아웃됐다.우선 MSD는 오는 6월 21일부터 24일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽간학회(EASL, European Association for the S..

산업·IT2023-06-13

시너론켄델라코리아, ‘피코웨이 유저 미팅’ 성료

미국 에스테틱 전문기업 시너론켄델라코리아(대표 로버트 럭)는 최근 조선 팰리스 호텔에서 개최한 피코초 레이저 치료기기 ‘피코웨이’의 유저 미팅을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.피부과 및 성형외과 의사들이 참석한 이번 행사는 수준 높은 의료 서비스 제공을 위한 피코웨이 사용 의사들의 다양한 임상 경험을 나누기 위해 마련됐다.‘피코웨이’는 1조 분의 1초 단위 피코초 레이저로 짧은 시간에 높은 에너지를 피부층에 전달해 표피 손상을 최소화하는 레이저 치료 기기로 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE에서 안전성과 유효성을 검..

S경제2023-06-12

“또 반전”…한미약품, 반환 신약에서 새 적응증 확인

[서울경제TV=정훈규기자] 한미약품이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새로운 적응증을 확인하고, ‘또 다른 반전’의 가능성을 탐색하고 있다. 한미약품은 글로벌제약사 일라이릴리가 반환했던 BTK 저해제 ‘포셀티닙(Poseltinib)’의 후속연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과가 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽 혈액학 학회(Eropean Hematology Association)에서 발표됐다고 12일 밝혔다. 본 연구는 포셀티닙이 포함된 3제 병용요..

산업·IT2023-06-12

셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 이번 허가 획득으로 셀트리온은 오세아니아 시장 내 입지를 확대할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 앞선 2020년 호주에서도 램시마SC의 허가를 획득한 바 있다..

산업·IT2023-06-09

'루닛·싸이토젠' 등 K-의료AI, 글로벌 진출 '잰걸음'…美 ASCO, 바이오USA 등 참여

[서울경제TV=김혜영기자]국내 제약바이오 업계가 이달 미국임상종양학회(이하 ASCO)와 ‘바이오USA(BIO International Convention USA 2023)’에 대거 출격해 글로벌 제약·바이오 네트워크 확대를 위해 적극적으로 나서고 있다. 업계에 따르면, 코로나19로 촉발된 제약바이오 산업의 디지털 전환 움직임으로 인해 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업들에 대한 관심이 높아지는 분위기다. 신약 개발에 드는 막대한 시간과 비용을 대폭 절감할 수 있어 AI 기술 수요가 늘고 있기 때문이다. 이에 ..

증권2023-06-08

셀트리온그룹 "유럽 학회서 자가면역질환 치료제 경쟁력 입증"

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자사가 개발한 자가면역질환 치료제 램시마와 램시마SC가 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)’서 해외 의료진의 호평을 받았다고 2일 밝혔다. 셀트리온그룹은 지난 1일(현지시간) 이탈리아 밀라노 미코 컨벤션센터에서 열린 유럽류마티스학회서 ‘인플릭시맙 IV에서 SC로 – 류마티스 질환의 주요 치료제 (Infliximab IV to SC - Mainstay Therapy in Rheumatology)’를 주제로 학술 심포지엄을 개최했다. 이날 심포지엄엔 류마티..

산업·IT2023-06-02

넥스모스, 국제학술지에 혈관성 치매개선 효능 신물질 발표

[서울경제TV=정창신기자] DNA바이오연구 전문기업인 넥스모스는 경희대학교 김연정 교수팀과의 공동 논문이 세계적인 과학저널 네이처(Nature) 자매지인 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports) 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다.    논문은 ‘NXP032 혈관성 치매 동물모델에서 손상된 신경혈관을 완화해 인지기능 개선 효능 발견’(NXP032 ameliorates cognitive impairment by alleviating the neurovascular aging process in..

산업·IT2023-06-02

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 1상 데이터 최초 공개

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다고 31일 밝혔다. 유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 임상 1상을 진행했으며 CT-P47 피하주..

산업·IT2023-05-31

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 유럽 허가신청 완료

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 현지시간 25일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다.해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 EMA..

산업·IT2023-05-26

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보하게 됐다.유플라이마는 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형으로 통증을 유..

산업·IT2023-05-24