에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, ‘테라필’ 中 품목허가 본격화

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오 기업 셀론텍은 휴젤의 중국 유통 파트너사로 알려진 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical)을 통해 테라필에 대한 의료기기 등록신청자료를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수했다고 18일 밝혔다.지난해 9월 셀론텍은 사환제약 자회사 베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)와 테라필 독점판매 공급계약을 체결하며 555억 위안(한화 약 10조원) 규모의 중국 의료미용 주사제 시장 진출 기반을 마련했다. 계..

증권2024-04-18

"저도 탈모 인가요?"…MZ 탈모 인구 증가에 불붙은 신약 경쟁

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 33세 A씨는 매일 퇴근 후 집에서 온라인 사이트 ‘탈모 갤러리’에 들어가 탈모 치료제에 대한 조언을 얻거나 다른 사람들과 탈모 관련 고민을 나누곤 한다. 이 일상은 몇 년 전 병원에서 탈모 진단을 받으면서 시작된 그의 습관이다. 그가 매일같이 들어가는 이 사이트에서는 A씨와 마찬가지로 탈모로 고민하는 사람들을 찾아볼 수 있다. ‘저도 탈모인가요’라며 자신의 두피 사진을 올린 다거나 ‘미녹시딜 머리에 다 발라야 하나’와 같은 탈모 치료제 사용법을 물어보기도 한다. 또 ‘탈..

산업·IT2024-03-26

비보존, 통증 및 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 국내 임상 2상 IND 신청

[서울경제TV=김혜영기자]비보존은 신약후보물질 ‘VVZ-2471’의 경구제의 신경병성 통증 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상시험책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는 VVZ-2471을 4주간 하루 2회(100mg, 150mg) 투여하며 VVZ-2471의 진통 효능을 시험할 계획이다. 이두현 비보존 대표는 “VVZ-2471은 경구용..

증권2024-03-25

HLB그룹, 뇌질환 전문 벤처 ‘뉴로벤티’ 전략적 투자…"총 10억 원 규모"

[서울경제TV=김혜영기자] HLB그룹이 자폐 등 뇌질환 치료제를 개발중인 바이오 벤처기업 ‘뉴로벤티’ 투자에 나섰다고 19일 밝혔다. 이번 HLB 투자금액은 총 10억원 규모다.뉴로벤티는 현재 자폐스펙트럼장애(ASD), 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 우울증 등의 치료를 위한 파이프라인 개발과 뇌신경질환에 특화된 비임상 CDRO(위탁시험연구개발기관) 사업을 진행하고 있다. 핵심 파이프 라인인 ‘NV01-A02’는 치료제가 없는 유일한 신경질환인 자폐스펙트럼장애를 타겟으로 약 10조원 이상의 신규 치료제 시장(f..

증권2024-03-19

비만치료제 시장 2030년 100조 전망…제2 '위고비' 개발에 뛰어든 제약업계

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 지난해 9월 덴마크 제약사 노보노디스크가 루이비통모에헤네시(LVHM)를 제치고 유럽 증시 시가총액 1위로 올라섰다. 노보노디스크의 주가를 견인한 제품은 바로 비만주사제 ‘위고비(세마글루타이드)’로, 2023년 313억4,300만 크로네(약 45억5,000만 달러)의 매출액을 기록하면서 전년대비 407% 성장했다. 특히 최근 비만치료제와 당뇨치료제 수요가 증가하고 있는데, 두 치료제는 모두 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 성분을 사용하기에 두 시장은 서로 영향을 주고 받으며 성..

산업·IT2024-03-06

에쓰씨엔지니어링, 子 셀론텍 ‘리젠씰’ 말레이시아 시판허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 말레이시아 보건부 산하 의료기기청(MDA)으로부터 ‘리젠씰’에 대한 의료기기 시판허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 리젠씰은 바이오콜라겐을 이식해 결손 또는 손상된 힘줄, 인대 등 연부조직을 보충하는 콜라겐사용조직보충재다. 바이오콜라겐은 셀론텍이 독자 개발해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 의료용 콜라겐으로 손상된 다양한 인체조직의 재생을 도모하는 고부가가치 핵심 원료라고 회사측은 설명했다. 셀론텍 관계자는 “해외..

증권2024-02-19

휴온스, 지난해 역대 최대 실적 달성…‘영업이익 35%↑’

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 휴온스는 지난해 연결 기준 매출액 5,520억 원, 영업이익 550억 원, 당기순이익 497억 원을 기록하며 사상 최대 실적을 달성했다고 14일 밝혔다. 전년 대비 매출 12%, 영업이익은 35% 증가한 기록이다.휴온스는 미국 FDA ANDA(의약품 품목허가) 승인을 받은 리도카인 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미시장에서 연간 262억 원의 수출고를 기록하며 성장을 이끌었다고 설명했다.마취제를 포함한 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고르게 성장해 전체 전문의약품 사..

산업·IT2024-02-14

셀트리온, 노르웨이서 '램시마SC·유플라이마' 선보인다

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 최근 노르웨이에서 진행된 국가입찰에서 램시마SC(인플릭시맙, 피하주사제형)와 유플라이마(아달리무맙)가 각각 낙찰돼 노르웨이 시장에 출시됐다고 7일 밝혔다.셀트리온은 이달부터 2026년까지 2년간 노르웨이에 두 제품을 공급한다. 노르웨이는 국영병원을 중심으로 의료 체계가 운영되고 있으며, 국가입찰 방식으로 바이오 의약품 대부분이 공급되고 있다. 특히 바이오시밀러 장려 정책, 약가 규제 등을 통해 환자의 의료 접근성 향상 및 정부의 재정 부담 완화를 추진하고 있어 셀트리온 제품들의 처방..

산업·IT2024-02-07

대웅제약, 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛’ 첫 단독 심포지엄 개최

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 대웅제약은 디엔씨와 함께 지난 27일 ‘국내 1호’ 턱밑 지방 개선 주사제 ‘브이올렛(성분명 데옥시콜산, DCA)’을 주제로 한 단독 심포지엄을 열었다고 6일 밝혔다.브이올렛은 2021년 식품의약품안전처의 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 960명 이상의 한국인을 대상으로 허가 임상 연구 및 시판 후 조사(PMS) 과정을 통해 효과와 안전성을 확인한 제품이라는 설명이다.이번 심포지엄은 브이올렛을 실제로 사용하는 의료진이 참여해 브이올렛 시술의 최신 지견을 나누는 자리로 기..

산업·IT2024-02-06

셀트리온·美 라니, "라니 테라퓨틱스, 임상 1상서 긍정적 톱라인 확인"

[서울경제TV=이지영기자] 셀트리온은 미국 '라니 테라퓨틱스'가 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111)의 임상 1상서 긍정적인 톱라인 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 호주에서 진행한 이번 임상에서는 건강한 성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학 및 안전성을 확인했다. 임상 결과에 따르면, 경구형인 RT-111은 우스테키누맙 피하주사 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 ..

산업·IT2024-02-06