피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득

[서울경제TV=최민정기자] 피에이치씨의 관계사인 필로시스가 16일 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 밝혔다.필로시스는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은바 있으며, 금번 GMP 인증을 획득하여 조건을 이행했다.피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트의 허가를 획득하여 글로벌 시장에서 판매채널을 확대하고 있다.또한, 피에이치씨는 최근 한미약품과 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을..

증권2022-03-16

부산시, 방역대응·소상공인 지원에 가용재원 투입 본격화

[부산=유태경기자] 부산시가 '부산형 방역체계' 구축과 정부 추경에 따른 2차 방역지원금 지급, 취약계층 사각지대 해소를 위해 가용재원 투입을 본격화한다고 4일 밝혔다. 시는 지난달에 발표한 부산형 방역체계 구축을 차질 없이 추진하고 최근 정부 추경에 따른 소상공인 손실 보상과 취약계층 사각지대 해소를 위해 신속하게 재정을 투입할 계획이다.시는 우선 부산형 방역체계 가동에 총 302억 원을 투입한다. 신속한 확진자 검사 진단체계 구축을 위해 ▲사하구 다대포 소각장 ▲서구 구덕운동장에 임시선별검사소를 추가 설치·..

전국2022-03-04

피에이치씨, 한미약품과 글로벌 코로나 진단사업 MOU 체결

[서울경제TV=최민정기자] 피에이치씨와 한미약품이 3일 글로벌 코로나19 진단 사업 협력을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.이번 업무협약에는 피에이치씨의 최인환 대표이사와 한미약품 권세창 사장이 참석했으며, ‘타액 신속 항원진단키트’와 ‘중화항체 진단키트’를 한미약품의 브랜드 제품으로 개발하고 수출에 적극적으로 협력하는 내용이 담겼다.최근 코로나바이러스가 점차 엔데믹(풍토병화) 양상을 보이고 있으나, 바이러스의 특성상 향후 세계 각국에서 다양한 변이 바이러스가 주기적으로 유행할 것으로 전문가들은 예측하고..

증권2022-03-04

피에이치씨, 신속항원진단키트 국내 판매…확진자 폭증에 수요 증가

[서울경제TV=최민정기자]체외 진단 의료기기 전문기업 피에이치씨가 18일 코로나19 신속진단키트 제품에 대하여 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 밝혔다.피에이치씨는 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디(대표이사 손재민)를 통하여 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고 전국 병∙의원에 공급을 시작할 예정이다.피에이치씨가 공급을 시작하는 제품은 지난 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으..

증권2022-02-18

"고통없이 코로나 검체"…전남대 창업기업 '구강 가글' 채취법 개발

[광주=신홍관 기자] 전남대학교 학내 창업기업이 코로나바이러스 검체를 고통없이 채취할 수 있는 ‘구강 가글법’을 개발하고 관련 상품까지 출시해 주목되고 있다.  전남대 학내 창업기업인 ㈜바이오쓰리에스(대표이사 김두운 교수. 식품공학과)는 작두콩의 특정 성분이 바이러스와 결합해 피부표면에 강하게 붙어 있는 바이러스를 잘 떼어내는 성질을 활용해 가글을 통해 입 안의 바이러스를 고농도로 채취할 수 있는 새로운 채취법을 개발했다. 또 관련 상품 ‘빈 가드 가글’을 출시해 시판에 들어갔다.  ‘구강..

전국2022-02-17

더이앤엠, 5세 아이 PCR 검사 다량 출혈에 '타액 검사' 신속진단키트 부각↑

[서울경제TV=배요한기자] 더이앤엠(THE E&M)이 강세다. 방역체계 전환과 더불어 관계사의 코로나19 신속진단키트의 국내 판매 승인 기대감에 주목받는 것으로 풀이된다. 이 키트는 식약처로부터 이미 수출 허가를 획득했다.  3일 오후 2시 7분 현재 더이앤엠은 전 거래일 대비 3.91% 오른 585원에 거래 중이다. 전날 김해보건소에서 유전자 증폭(PCR) 검사를 받은 5세 아이에게 다량의 출혈이 발생했다는 소식이 보도됐다. 아이의 부모는 검사 직후 아이의 마스크 속 입과 코 주변에 피가 흥건..

증권2022-02-03

더이앤엠 자회사 “코로나19 항원∙항체 신속진단키트 유럽CE-IVD 인증 획득”

[서울경제TV=배요한기자] 더이앤엠(THE E&M)은 8일 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 신속 항원∙항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 밝혔다.  'LUCA NK COVID-19 항원∙항체진단키트는 자사 특허기 술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이 가능하도록민감도를 획기적으로 높이고 비특이 반응을 최소화한 차세대 제품이다. 루카에이아이셀은 자체 브랜드로 이탈리아와 터키 등의 유럽 시장에 ..

증권2021-10-08

엑세스바이오, 코로나19 항원 진단키트…오세아니아 공급 본격화

[서울경제TV=배요한기자] 엑세스바이오는 31일 한 의료기기 유통업체로부터 101억원 규모의 코로나 항원진단키트 구매 주문서를 획득했다고 밝혔다. 주문 금액은 전년도 매출액 대비 8.3% 수준이며, 제품은 오세아니아 내 국가에 공급될 예정이다.  엑세스바이오는 지난해 미국 FDA로부터 코로나 항원 진단키트의 긴급사용승인허가를 받았다. 회사 관계자는 “미 FDA로부터 긴급사용승인허가를 받았다는 것이 많은 국가에서 중요한 레퍼런스로 활용되고 있다"면서 "최근 오세아니아로도 우수한 성능의 제품을 성공적으..

증권2021-08-31

랩지노믹스, 美메릴랜드주와 코로나19 RT-PCR 진단키트 공급계약 체결

[서울경제TV=배요한기자] 랩지노믹스는 3일 메릴랜드 주에 위치한 CIAN Diagnostics와 2년간 코로나19 진단키트를 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다.  CIAN Diagnostics는 랩지노믹스의 RT-PCR 키트를 사용하는 조건으로 메릴랜드 주의 학교 대상 코로나19 진단 입찰에 선정됐다. 랩지노믹스는 CIAN Diagnostics와 협력해 2년간 메릴랜드 주의 초중고(1학년~12학년) 학생, 교직원, 교사 대상의 PCR 검사를 수행할 예정이다. CIAN Diagnostics에서 월간 예..

증권2021-08-03

에쓰씨엔지니어링, 의료기기 유통 시장 진출…코로나19 신속항원진단키트 유통 시작

[서울경제TV=배요한기자] 에쓰씨엔지니어링이 코로나19 진단키트 유통사업을 시작으로 바이오 및 헬스케어사업에 본격적으로 뛰어든다.  에쓰씨엔지니어링은 젠바디와 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 물품공급 구매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약으로 에쓰씨엔지니어링은 관계사 셀론텍과 함께 코로나19 신속항원진단키트를 국내 시장에 유통하고 향후 해외시장 진출을 도모할 계획이다. 젠바디가 개발한 코로나19 신속항원진단키트는 의료인이나 검사전문가가 검체를 채취한 후 약 1..

증권2021-06-30