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    • KTL, 의료기기 맞춤형 안전성·성능 시험 지원 강화

      [진주=이은상기자] 한국산업기술시험원(KTL)은 신속·정확한 의료기기 성능·안전성 시험을 제공하여 국내 최초로 암 치료용 중입자치료기의 식약처 수입품목허가를 획득할 수 있도록 지원했다고 17일 밝혔다.암 치료용 중입자치료기는 탄소이온으로 형성된 고에너지 빔을 암세포에 투사해 정상 조직에는 영향을 주지 않고 암세포를 파괴하는 의료기기다.국민의 안전과 직결되는 의료기기를 국내로 수입하기 위해서는 의료기기의 성능, 안전성 확보에 대한 철저한 검증을 거쳐 식약처의 수입품목허가 또는 인증을 획득해야한다. 암 치료용 중입자치료..

      전국2023-04-17

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