HLB 간암신약, 美 NCCN 가이드라인 등재 신청 완료

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 간암신약의 미국 판매허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN은 미국에 있는 국립 암 센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체다. 세계 전역의 전문의, 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다. 특히, NCCN이 발행한 가이드라인은 질병의 예방과 진단부터 환자의 병기나 상황에 따라 어떤 약물이나 수술을 우선적으로 시행할지에 대한 세부 지침을 주고 ..

증권2024-04-09

진양곤 회장, IR 나섰다… HLB의 ‘버티는 힘’, 국내 첫 글로벌 항암제 탄생 가시권

[서울경제TV=김혜영기자]항암제로는 국내 처음으로 미국 신약허가 절차에 돌입했던 HLB 간암치료제에 대한 미국 FDA의 신약허가 본심사 일정이 어느덧 중반을 넘어섰다. 30일 업계에 따르면, 이 기간 중 진행됐던 FDA의 두 차례 리뷰(Filing Review, Mid-cycle Review)나 리보세라닙 중국 생산공장에 대한 실사에서도 특이할 만한 문제점이 제기되지 않은 가운데, 진양곤 회장이 직접 IR에 나서며 신약허가에 대한 기대감을 키우고 있다. 이 가운데 키움증권 리서치 센터는 지난 22일 발간한 증권보..

증권2023-11-30

HLB, 간암치료제 ‘리보세라닙’, FDA 본심사 진입

[서울경제TV=김혜영기자]HLB가 간암 치료제 ‘리보세라닙’이 FDA의 본심사에 진입하며, 마지막 허가를 남겨뒀다고 17일 밝혔다. HLB그룹 진양곤 회장은 17일 오전 “HLB의 미국자회사 엘레바가 FDA로부터 ‘NDA Filing Acceptance’(정식 허가심사 개시)를 통보받았다”고 회사 유튜브 채널을 통해 발표했다. 지난 2008년 리보세라닙 개발을 시작한 이래 15년만에 마침내 항암신약 성공이라는 종점에 근접한 것이라고 설명했다. HLB의 미국 자회사 엘레바(El..

증권2023-07-17

[SEN루머]HLB그룹, M&A ‘가치사슬’ 구축…피인수기업 주주들 ‘함박웃음’

[서울경제TV=김혜영기자]HLB그룹이 M&A통해 ‘가치사슬’을 구축하며, 피인수기업 주주들이 함박웃음을 짓고 있다. 23일 업계에 따르면, HLB의 항암신약 ‘리보세라닙’이 글로벌 간암 3상에서 유효성을 입증하며, 국내기업 최초로 글로벌 혁신신약 개발이 가시화되고 있는 가운데, HLB를 비롯한 HLB그룹 상장사 주가가 큰 폭으로 상승하며, M&A를 진두지휘해온 진양곤 회장의 결정력에 관심이 모아진다. HLB는 그간 M&A를 통해 혁신신약 개발 잠재력이 큰 신약물질 파이프라인을..

증권2022-05-23

에이치엘비, 불공정 거래 의혹…검찰 ‘혐의없음’ 처분

[서울경제TV=배요한기자] 검찰이 항암 신약 개발기업 에이치엘비의 불공정거래 혐의에 대해 ‘혐의없음’ 처분을 결정했다.  이로써 2020년 5월 금감원의 조사로 시작된 에이치엘비 관련 의혹이 1년 10개월 만에 모두 해소됐다. 증선위는 작년 9월 15일 당초 금감원의 제재안인 ‘검찰 고발’에서 이례적으로 수위를 낮춰 ‘검찰 통보’로 마무리한 바 있다. 진양곤 에이치엘비 회장은 15일 사내 게시판 공지를 통해 “남부지검 금융·증권범죄수사협력단으로부터 이와 같은 처분을 공식 확인..

증권2022-03-15