뉴지랩파마 子 뉴지랩테라퓨틱스, 폐암치료제 패스트트랙 신청

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마의 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’는 식품의약품안전처(식약처)에 비소세포성폐암 ROS-1 변이 치료제 ‘탈레트렉티닙’에 대한 패스트트랙(신속심사) 지정을 신청해 심사가 진행 중이라고 15일 밝혔다. 탈레트렉티닙이 식약처로부터 패스트트랙 의약품으로 선정될 경우 뉴지랩테라퓨틱스는 이미 지정이 완료된 희귀의약품제도와 연계해 상용화 과정에서 다양한 혜택을 누릴 수 있을 것으로 전망된다고 회사측은 설명했다. ‘탈레트렉티닙은’ 미국 FDA로부터 혁신치료제(BT..

증권2022-11-15

뉴지랩파마 子 폐암치료제, 1차 치료제로 임상변경…"화이자와 경쟁"

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마는 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 임상 2상을 진행 중인 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 임상 대상을 ‘치료 경험이 없는 ROS-1 변이 신규 폐암 환자’까지 확대하는 임상 변경을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상 변경 승인으로 탈레트렉티닙은 국내에서 모든 폐암 환자들을 대상으로 임상을 진행할 수 있게 됐다. 뿐만 아니라 임상 기간을 대폭 단축할 수 있음은 물론, 약물의 시장성도 크게 확대됐다고 회사측은 ..

증권2022-06-02