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2024-02-23 18:00:00
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"美 FDA 뚫은 한미약품, 투심 회복 긍정적"
[앵커]한미약품이 개발한 바이오 신약 ‘롤론티스’가 미국 FDA에 시판 허가를 받았습니다. 3조원대 미국 호중구감소증 치료제 시장을 공략한다는 방침인데, 향후 주가 전망에 관심이 쏠립니다. 김혜영 기자입니다. [기자]한미약품의 글로벌 1호 신약이 탄생했습니다.한미약품의 ‘롤론티스’가 3수 끝에 미국 FDA 문턱을 넘은 겁니다.롤론티스는 미국 바이오기업 스펙트럼과 공동 개발한 호중구감소증 신약입니다. 한미약품을 오는 4분기 출시를 시작으로 연 3조원대 달하는 시장 공략에 나선다는 포부입니다.판매권은..
증권2022-09-13
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한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청
[서울경제TV=정훈규기자] 한미약품은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다. 롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버..
산업·IT2020-05-08
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