셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 임상 3상 IND 美 승인

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인 받았다고 15일 밝혔다. 이번 IND 승인은 지난 5월 FDA에 CT-P53의 글로벌 임상 3상 임상시험계획을 신청한 지 약 1개월 만에 획득한 것으로, 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학 및 안전성 등의 비교 연구를..

산업·IT2023-06-15

한국바이오협회, 로슈와 ‘파트너링 데이’ 행사 개최…“혁신 바이오텍 발굴”

[서울경제TV=서지은기자] 한국바이오협회는 글로벌 헬스케어 기업 로슈와 함께 지난 9일 ‘한국바이오협회 & 로슈 파트너링 데이’ 행사를 개최했다고 10일 밝혔다. 본 행사는 협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로젝트의 일환으로 기획됐다.로슈는 한국바이오협회와 함께 지난 4월 ▲종양학 ▲면역학 ▲신경과학 ▲안과학 ▲희귀질환 ▲감염질환 ▲연구기술 ▲디지털헬스(정밀의료)를 포함하는 8개 혁..

산업·IT2023-05-10

네오이뮨텍, 로슈와 비소세포폐암 1차 치료제 병용 투여 임상 계약

[서울경제TV=김혜영기자]T 세포 기반 차세대 면역 치료제 연구개발 전문 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 자사의 ‘NT-I7’(efineptakin alfa)과 글로벌 제약 기업 로슈(Roche)의 면역관문억제제(CPI, checkpoint Inhibitor) ‘Tecentriq®’(티센트릭, atezolizumab)과의 병용 투여에 대한 공동임상 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이로써 네오이뮨텍은 로슈와의 첫 계약 이후 머크, BMS에 이어 대형 글로벌 제약사와의 4번째 공동임상 계약을 체결하는 괄목할 만..

증권2020-10-21

디엔에이링크, 세종메디칼과 코로나19 진단사업 업무제휴

[서울경제TV=배요한기자] 디엔에이링크는 세종메디칼과 코로나19 진단키트의 개발, 제조 및 유통 사업을 공동 추진하기로 하고, 유전자 분석 관련 업무제휴 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.회사 관계자는 “해외에서는 코로나19 확진자 수가 오히려 증가하는 등 진정될 기미가 보이지 않고 있다”면서 “최근 각국은 코로나19 진단키트를 전략 비축 물자로 취급하고 있어 수요 증가로 인한 양사 협업에 기대감이 크다”고 밝혔다. 세종메디칼은 복강경 수술용 기구 전문업체로 국내 최초 복강경 수술기구 국산화에 성공해 시장을 ..

증권2020-07-03

디엔에이링크, 글로벌제약사 로슈 자회사와 코로나19 치료제 연구소식↑

[서울경제TV=배요한기자] 디엔에이링크가 글로벌제약사 로슈의 자회사와 코로나 19 치료제를 공동 연구한다는 소식에 강세를 보이고 있다. 14일 오전 10시 59분 현재 디엔에이링크는 전 거래일 대비 2.97% 오른 4,850원에 거래되고 있다. 이날 한 매체에 따르면 디엔에이링크는 인간의 유전적 차이가 코로나19 질환의 발생, 진행 및 치료효과에 미치는 영향을 밝히고자 글로벌 제약사인 제넨텍(Genentech)과 공동연구에 나섰다. 이번 사업은 디엔에이링크가 임상연구 책임을 맡고 국내 5개 지역에 소재..

증권2020-04-14