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2024-02-23 18:00:00
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압타머사이언스, ‘폐암 조기 진단키트’ 다기관 임상시험 돌입…4분기 시장 진입
[서울경제TV=윤혜림기자]압타머 플랫폼 기술 기업 압타머사이언스가 13일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득한 폐암 조기 진단키트 ‘AptoDetectTM-Lung(압토디텍트 렁)’의 보험등재 절차 진행을 위해 다기관 임상시험에 착수한다고 밝혔다.이번 임상은 3,00명 이상의 인원을 대상으로 추진되며, 흉부 CT 후 결절이 발견된 환자를 대상으로 실제 진료 환경에서 악성 결절의 위험도를 예측하는 것에 대해 유효성 검증을 일차 목적으로 한다. 경희대학교병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 시작으로 총 10개 상급종합..
증권2022-10-13
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압타머사이언스 ‘폐암 조기 진단키트’ NECA 신의료기술평가 유예 대상 선정
[서울경제TV=윤혜림기자]압타머사이언스는 폐암 조기 진단키트인 AptoDetectTM-Lung(압토디텍트 렁)이 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 20일 밝혔다.압토디텍트 렁은 세계 최초 압타머 기술 기반의 비소세포폐암 조기진단 키트이다. 소량의 혈액을 채취해 세포증식 및 염증반응에 관여하는 7종의 생체표지자(바이오마커) 농도를 압타머 기술로 측정한다. 이러한 결과를 바탕으로 알고리즘을 분석해 폐암 환자를 식별하는 다지표 체외 진단 제품이다.압타머 기반의 진단제품이 신의료기술평가 유예 대상이 ..
증권2022-06-20
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