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2024-02-23 18:00:00
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삼성바이오에피스 "휴미라 시밀러 상호교환성 임상 1차 평가지표 충족"
[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 SB5(미국 제품명 ‘하드리마’)의 상호교환성(IC) 임상시험 결과 1차 평가 지표를 충족했다고 2일 밝혔다.상호교환성은 약국에서 오리지널 의약품을 대체해 처방할 수 있는 제도로 미국 식품의약국(FDA)의 상호교환성 승인을 받으면 약사가 오리지널 의약품 대신 바이오시밀러를 처방할 수 있게 된다. 삼성바이오에피스는 지난해 8월부터 올해 5월까지 폴란드, 체코, 불가리아, 리투아니아에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 371명을 대상으로 상호교환성 임상..
산업·IT2023-08-02
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셀트리온, 유럽 학회서 차세대 바이오시밀러 2종 임상 발표
[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 오는 9월 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 세계적 권위의 유럽 학회에서 각각 발표한다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 항암 바이오시밀러 '베그젤마'(성분명 베바시주맙)와 자가면역질환 바이오시밀러 'CT-P43'(우스테키누맙)의 임상 3상 결과를 유럽 학회에서 발표해 램시마SC의 성공으로 달궈진 현지 분위기를 이어갈 계획이라고 전했다. 우선, 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의 중 ‘Late breaking news session’에서 판상 건선(Pla..
산업·IT2022-08-30
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