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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 허가신청 완료
[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 호주 식품의약품안전청(TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완료한 바 있다.셀트리온은 2015년부터 호주에서 자가면역질..
산업·IT2023-08-31
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에이치엘비 ‘리보세라닙’ 임상3상 첫 환자 등록 소식에 강세
에이치엘비가 자회사 LSK바이오파마가 리보세라닙의 임상 3상의 첫 환자 등록을 마쳤다고 밝히면서 강세다. 1일 오전 10시 18분 현재 에이치엘비는 전 거래일보다 10.20% 상승한 38,900원에 거래되고 있다. 이날 에이치엘비의 자회사 LSK바이오파마(이하 LSKB)는 항암제 리보레사닙(중국명 파타닙)의 중국 판권을 보유한 헝루이제약과 공동 연구 개발 중인 진행성 간세포함 임상 3상의 첫 환자 등록을 마쳤다고 밝혔다. 두 회사는 이번 임상시험을 통해 1차 치료제를 목표로 진행성 간세포암 (Advanced Hepatocellu..
증권2019-07-01
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