[단독]디에스케이 자회사, 보툴리눔 톡신 ‘프로톡신주’ 임상3상 IND 승인
회사 측은 프로톡스의 보툴리눔톡신 A제제 '프로톡신'에 대한 3상 임상시험에 조만간 돌입한다는 계획이다.
프로톡신주를 생산할 바이오 생산 공장은 2017년 5월 경기도 화성시 향남제약단지 내에 착공해 2년여 만에 완공됐으며, 그해 10월 7일 프로톡스는 의약품 제조업 허가를 획득했다. 총 사업비 약 320억 원이 투입된 이 공장은 연면적 6,227㎡(약 1,886평) 지상 4층 규모이며, 연간 540만 바이알의 보툴리눔 톡신 제품을 생산할 수 있는 GMP 생산라인을 갖췄다.
업계 관계자는 “프로톡스는 국내 최초로 국제 규격에 적합한 독일 바우쉬사의 충진 라인을 설치하는 등 높은 품질 기준으로 생산, 가동할 수 있게 설계됐다"고 전했다.
한편 프로톡스는 보툴리눔 독소 단백질 치료제 제조 및 판매기업으로 디에스케이가 지분 68.92%를 보유하고 있다. /byh@sedailty.com
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