다올證"앱클론, 항체부터 CAR-T까지…'계열 내 최고신약' LO 기대"

[서울경제TV=김혜영기자] 다올투자증권은 20일 앱클론에 대해 연구개발(R&D) 모멘텀이 유효하다며 약물 효과 확인 시 국내 '계열 내 최고신약(Best in class)'으로 기술수출(LO)이 가능할 것이라고 전망했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론은 신규 항체개발 플랫폼으로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하고 있다. AT101, AT501 등을 파이프라인으로 보유 중이며 림프종과 위암 등을 타겟으로 한다. 현재 재발성∙불응성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 ..

증권2024-03-20

에이프로젠바이오로직스, 美 생물보안법 통과 임박…"CDMO 사업 가속화"

[서울경제TV=김혜영기자] 에이프로젠의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 CDMO 사업이 가속화될 것이라고 19일 밝혔다.지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오기업과 거래를 제한할 수 있는 법안인 ‘생물보안법’을 11대 1로 통과시켰다. 생물보안법은 미국인 개인 건강과 유전 정보를 우려기업으로부터 보호하기 위해 올해 1월 말 발의된 법안이다.에이프로젠 관계자는 “지난해부터 유럽 제약회사를 비롯해 글로벌 바이오 제약회사와 국내 대형..

증권2024-03-19

백신계 노벨상 ‘박만훈상’ 2024 수상자는 먹는 콜레라 백신 개발한 얀 홈그렌 교수

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] SK바이오사이언스는 자사가 후원하고 국제백신연구소(IVI)가 주최하는 ‘박만훈상’의 2024년 수상자를 선정 발표했다고 14일 밝혔다.명단에는 얀 홈그렌 스웨덴 예테보리대학 교수가 단독 수상자로, 바니 그레이엄 미국 모어하우스의과대학 교수와 제이슨 맥렐란 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 교수가 공동 수상자로 이름을 올렸다. 시상식은 고(故)박만훈 부회장의 타계 3주기인 내달 25일 수상자들의 내한과 함께 진행될 예정이다.박만훈상은 국내 세포배양 백신의 선구자인 故박만훈 SK바이오사이언스 ..

산업·IT2024-03-14

한올바이오파마-이뮤노반트, 자가면역질환 치료 항체 美 특허 승인

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국 특허 상표청(USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘IMVT-1402(한올 코드명: HL161ANS)’의 물질 특허를 획득했다고 13일 밝혔다.이번 특허(등록번호 11,926,669)는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한 것으로, HL161ANS의 제조법과 해당 물질을 활용해 개발된 치료제의 활용 범위를 포함한다. 특허기간은 2043년 6월 23일까지다.HL161ANS는 지난 2017년 한올바이오파마가 개발해 ‘로이반트’에 ..

산업·IT2024-03-13

나이벡, 2024 AACR 참가…‘K-RAS 내성 극복 차세대 항암제 플랫폼 공개’  

[서울경제TV=김혜영기자]  펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘미국암연구학회(AACR)’에 참가해 자체 개발 중인 돌연변이 K-RAS 표적 분해 항암제에 대한 연구성과를 발표한다고 13일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 매년 의료학계 인사 2만명 이상이 참가해 비임상, 전임상 등 임상 연구 결과와 암 관련 지식을 발표한다. 올해는 다음달 5~10일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다.  나이벡의 신규 항암물질은 ..

증권2024-03-13

샤페론, 美 2024 AACR에서 파필리시맙(Papiliximab) 포스터 발표 예고

[서울경제TV=김혜영기자] 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론이 다음달 (4월 5-10일) 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙(Papiliximab)에 대한 연구 결과를 포스터 발표한다고 12일 밝혔다.샤페론측은 “이번 연구결과를 통해 나노바디항체인 파필리시맙이 기존 PD-1 및 PD-L1 항체치료제에 저항성을 가지는 암에 대한 항암효과를 획기적으로 높이고, CD47 항체가 가지는 부작용을 나타내지 않는 안전한 항체치료제로 ..

증권2024-03-12

에이프로젠, 허셉틴 시밀러 유럽 EMA 임상3상 시험 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 유럽의약품청(EMA)으로부터 자사가 개발중인 허셉틴 바이오시밀러 AP063의 임상3상 시험(임상시험 등록번호 2023-506975-83-00)을 승인 받았다고 12일 밝혔다.이번 임상3상 시험은 무작작위배정, 이중눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 전세계 15개국의 150여개 병원에서 글로벌 임상시험으로 진행된다. 임상시험 참여 환자수는 720명이며 치료기간은 54주다. 임상시험의 주 목적은 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인 허셉틴과 비교하..

증권2024-03-12

에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 분야 협력…“국내 공급망 구축”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 에스티팜은 레고켐바이오와 ‘ADC 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁계약’을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약에 따라 에스티팜은 레고켐의 ADC 콘쥬올 플랫폼(ADC ConjuALL platform)에 필수적인 링커의 일부분에 대한 공정 최적화 연구부터 cGMP 기반의 생산 전반에 걸친 위탁개발생산(CDMO) 서비스를 제공할 예정이다.레고켐바이오는 ADC기술과 합성신약 분야에 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업이다. 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건으로..

산업·IT2024-03-11

유한양행, 美 알레르기천식 면역학회서 신규 치료제 1상 결과 발표

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 유한양행은 지난 25일 YH35324의 임상 1a상 파트B 결과를 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024년 연례 회의에서 발표했다고 26일 밝혔다.YH35324는 항 면역글로불린 E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮추어 알레르기 증상을 개선시키는 것이다. 면역글로불린 E는 외부 공격 방어를 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움, 콧물, 재채기 등과 같은 알레르기 반응에 관여하는 특징이 있다.유한양행은 ..

산업·IT2024-02-26

GC셀 美 관계사 아티바 루푸스신염 병용요법 FDA '패스트 트랙' 지정

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’가 ‘리툭시맙’ 또는 ‘오비누투주맙’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 23일 밝혔다.이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제의 임상시험에 대한 것이다현재 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 AB-1..

산업·IT2024-02-23