신신제약"불면증 치료제 '임상 1상' 연내 개시"

[서울경제TV=김혜영기자]경피 약물전달 플랫폼 기업 신신제약은 '멜라토닌을 함유하는 수면유도 패치 개발' 국책과제를 오는 8월 완료하고 임상 1상 IND(임상시험계획서) 신청에 나설 것이라고 1일 밝혔다. 신신제약은 올해 중으로 SS-262의 승인을 획득하고 오는 2024년까지 임상 1상을 마치는 것을 목표로 하고 있다. 지난 2021년 신신제약은 서울산업진흥원의 바이오의료 기술사업화 국책과제에 선정돼 불면증을 적응증으로 하는 SS-262를 개발하고 있다. 해당 국책과제는 오는 8월 31일까지 SS-262의 전임상 시험..

증권2023-08-01

에스티큐브, 9월 세계폐암학회 참가…"소세포폐암 연구결과 발표"

[서울경제TV=김혜영기자] 에스티큐브가 ‘2023 세계폐암학회(2023 WCLC, World Conference on Lung Cancer)’에서 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’에 대한 진전된 연구결과를 포스터 발표한다고 25일 밝혔다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부 악성 종양에 특화된 학술대회로 올해로 24회째를 맞았다. 국제폐암연구협회(IASLC, International Association for the Study of Lung Cancer)가 개최하며, 매년 전 세계 100개 이상 국가에서 700..

증권2023-07-25

엔케이맥스, 늘어나는 공매도에도 주가 '방긋'…"숏 커버링도 기대"

[서울경제TV=김혜영기자]공매도 압박에도 엔케이맥스의 주가가 오름세다. 파이프라인 개발 성과, 자회사 미국 상장 등 주요 일정들이 호재로 읽히는 모습이다.  한국거래소에 따르면 7월 10일 기준 엔케이맥스 공매도 잔액은 372억원이다. 시가총액의 6.3%에 해당하는 수치다. 코스닥 공매도 잔고 상위 4위에도 올랐다. 이 가운데, 엔케이맥스 주가는 상승세를 보이고 있다. 엔케이맥스는 13일 1만5,650원에 거래를 마쳤다. 올해 들어 주가가 가장 낮았던 지난 3월 29일 종가 9,970원 대비 56% 상승했다...

증권2023-07-14

이수앱지스, 국제 암 저널(IJC)에 ‘ISU104’ 임상 1상 연구 결과 게재

[서울경제TV=김혜영기자]이수앱지스는 국제 암 저널(The International Journal of Cancer)에 ErbB3 타깃의 항암 혁신 신약 ISU104(성분명: 바레세타맙) 임상 1상 연구 결과가 게재되었다고 27일 밝혔다. 이번에 게재된 ISU104의 진행성 고형암 대상 임상 1상 연구는 특히 Part2의 ISU104 및 세툭시맙(EGFR 치료제) 병용요법 환자군(11명) 중에서 1명의 구강암 환자가 완전관해를 달성한 점이 고무적이었다고 회사측은 설명했다. 이는 분석시점을 기준으로 할 때, 17개월 이상..

증권2023-06-27

비보존, VVZ-2471 임상 1상 반복투여 개시

[서울경제TV=김혜영기자]비보존은  분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며, VVZ-2471 경구제의 7일간 반복투여 시 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한다. VVZ-2471은 마약성 진통제에 대한 중독 예방 및 치료를 위해 비보존이 개발 중인 신약물질이다. VVZ-2471은 중독과 통증 신호전달에 관여하는 것으로 알려진 두가지 ..

증권2023-06-13

에스티큐브, ASCO서 임상 중간결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]에스티큐브는 세계 최대 암 학회 ASCO(미국임상종양학회)에서 ‘넬마스토바트’ 임상 1상 중간 데이터 분석 결과를 포스터를 통해 발표했다고 7일 밝혔다. 넬마스토바트는 에스티큐브가 개발 중인 진행성 고형암 타겟 면역관문억제제 신약후보물질이다. 회사측에 따르면, 임상 1상 중간 결과 44명의 진행성 고형암 환자들 중 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 16명이 관찰됐다. 16명의 SD 환자들 중 10명은 2회 이상 받을 정도로 반응기간이 길었으며 아직 투약을 진행 중인 환자가 9명이기 ..

증권2023-06-07

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 1상 데이터 최초 공개

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 ‘2023 유럽류마티스학회(EULAR 2023)’에서 류마티스 관절염 치료제 악템라 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 온라인으로 최초 공개했다고 31일 밝혔다. 유럽류마티스학회(EULAR)는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 최신 임상 결과, 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의를 진행하는 행사다. 셀트리온은 국내 건강한 피험자 318명을 대상으로 임상 1상을 진행했으며 CT-P47 피하주..

산업·IT2023-05-31

삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 유럽 품허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야의 첫 번째 바이오의약품으로서, 3월30일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 판매 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목허가가 이뤄졌다.솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등의 난치..

산업·IT2023-05-30

이뮤노바이옴, ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아’ 참가

[서울경제TV=김혜영기자] 마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴이 마이크로바이옴 분야 국제 행사인 ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아(Microbiome Connect ASIA)’에 참가해 IMB002에 대한 강연을 진행했다고 19일 밝혔다. ‘마이크로바이옴 커넥트’는 마이크로바이옴 분야 200여개 바이오테크, 투자자, 학술기관이 모이는 국제 행사다. 아시아 지역 행사는 지난 17일부터 이틀간 서울에서 개최됐다. 한국을 비롯해 일본, 중국, 인도, 호주, 미국, 프랑스, 덴마크 등 전 세계 ..

증권2023-05-19

엔케이맥스, 美 자회사 상장 속도…SEC 증권신고서 제출

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech) 미국 상장에 속도를 낸다. 엔케이젠바이오텍과 합병하는 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)는 미국 증권거래위원회(SEC)에 ‘S-4 증권신고서’를 제출했다고 15일(현지시간) 공시했다. 회사측은 주주총회 및 관례적인 절차들이 마무리되면 오는 3분기 이내 상장이 가능할 것으로 전망했다. 앞서 지난달 24일(현지시간) 엔케이젠바이오텍은 그라프와 합병 본계약..

증권2023-05-16