삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 유럽 품허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '솔리리스(Soliris)' 바이오시밀러 '에피스클리'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학 분야의 첫 번째 바이오의약품으로서, 3월30일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 판매 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목허가가 이뤄졌다.솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등의 난치..

산업·IT2023-05-30

이뮤노바이옴, ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아’ 참가

[서울경제TV=김혜영기자] 마이크로바이옴 치료제 연구개발 기업 이뮤노바이옴이 마이크로바이옴 분야 국제 행사인 ‘마이크로바이옴 커넥트 아시아(Microbiome Connect ASIA)’에 참가해 IMB002에 대한 강연을 진행했다고 19일 밝혔다. ‘마이크로바이옴 커넥트’는 마이크로바이옴 분야 200여개 바이오테크, 투자자, 학술기관이 모이는 국제 행사다. 아시아 지역 행사는 지난 17일부터 이틀간 서울에서 개최됐다. 한국을 비롯해 일본, 중국, 인도, 호주, 미국, 프랑스, 덴마크 등 전 세계 ..

증권2023-05-19

엔케이맥스, 美 자회사 상장 속도…SEC 증권신고서 제출

[서울경제TV=김혜영기자]엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech) 미국 상장에 속도를 낸다. 엔케이젠바이오텍과 합병하는 기업인수목적회사(SPAC) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV, 이하 그라프)는 미국 증권거래위원회(SEC)에 ‘S-4 증권신고서’를 제출했다고 15일(현지시간) 공시했다. 회사측은 주주총회 및 관례적인 절차들이 마무리되면 오는 3분기 이내 상장이 가능할 것으로 전망했다. 앞서 지난달 24일(현지시간) 엔케이젠바이오텍은 그라프와 합병 본계약..

증권2023-05-16

㈜홀딩핸즈, 치킨플러스 창업설명회 성료

㈜홀딩핸즈는 자사의 치킨 프랜차이즈 브랜드 ‘치킨플러스’ 창업설명회를 성황리에 마쳤다고 밝혔다.이 날 창업설명회는 코로나 엔데믹 이후 변화된 외식시장을 맞이하는 예비창업자들을 위해 치킨플러스의 향후 사업전략과 함께 대표메뉴 시식 등 체험형 창업설명회로 진행됐다. 행사는 시식을 마친 후 창업전문가와 함께 1:1상담을 통해 다양한 질의가 이루어졌으며, 설명회 참가자들을 대상으로 창업 지원혜택 특전이 추가 제공됐다.치킨플러스는 브랜드 론칭 4년만에 400호점을 돌파하며, ‘가성비 치킨 브랜드’로 저력을 보여준 바 있..

S생활2023-05-08

동아ST, 뉴로보 비알콜성지방간염 치료제 FDA 임상2상 승인

[서울경제TV=서지은기자] 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다. 이번 임상은..

산업·IT2023-05-03

동아ST, 올해 1분기 영업익 67억원…전년 比 15.3% 감소

[서울경제TV=서지은기자] 동아ST는 올해 1분기 매출액과 영업이익이 전년 동기 대비 감소했다고 27일 공시했다. 동아ST 매출은 작년 1분기보다 12% 감소한 1,351억원, 영업이익은 전년 동기 대비 15.3% 감소한 67억원이라고 밝혔다. 하지만 당기순이익은 전년 동기 대비 462.6% 증가한 106억원으로 나타났다. 동아ST 관계자는 "전문의약품(ETC) 부문이 성장했지만 해외사업 부문이 전년 동기 대비 감소했고 진단사업부의 동아참메드 영업양도에 따른 매출 감소로 전반적인 매출이 줄었다"며 "영업이익은 ..

산업·IT2023-04-27

하나證"엔케이맥스,면역세포치료제 미국 정복 선두 주자"

[서울경제TV=김혜영기자]하나증권은 18일 엔케이맥스에 대해 기술력이 증명된 면역세포치료제로 미국 정복 선두 주자될 것이라고 전망했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 따로 제시하지 않았다. 최재호 하나증권 연구원은 “엔케이맥스는 2002년에 설립된 면역세포치료제 전문기업으로 국내외 SNK(SuperNK) 치료제 개발 핵심 인력을 보유하고 있다”며 “이를 기반으로 현재 국내 비소세포폐암 임상 1/2a상, 미국 육종암(불응성 고형암) 임상 1상 등의 자가(Autologous) SNK 치료제 임상을 진행 중”이..

증권2023-04-18

드래곤플라이, 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈DTx’ 임상 착수

[서울경제TV=김혜영기자]드래곤플라이는 게임형 디지털 치료제 ‘가디언즈 DTx(가칭)’의 IRB 승인 완료 후, 의료기기 임상시험 계획 승인 후 임상에 나선다고 4일 밝혔다. 가디언즈 DTx는 올해 상반기  ‘탐색 임상 시험’을 목표로 하고 있다. 이는 디지털 치료제 품목 허가의 첫 번째 관문으로 불린다. 디지털 치료제는 소프트웨어 의료기기를 말하며 일반적으로 1상∙2상∙3상 단계를 거치며 임상 승인 시간이 오래 걸리는 약물 치료제와는 달리 탐색∙확증 임상 두 단계 승인을 거치면 상용화..

증권2023-04-04

엔케이맥스, 그라프 스팩과 LOI 체결…"미국 상장 본격화"

[서울경제TV=김혜영기자] 엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 Graf Acquisition CORP ⅳ(NYSE:GFOR, 이하 그라프)와 인수의향서(Letter of Intent·LOI)를 체결했다고 24일 밝혔다. 그라프는 비상장 기업 인수를 목적으로 NYSE에 상장된 기업인수목적회사(SPAC, 이하 스팩)다. 대표이사 제임스 그라프(James Graf)는 스팩 시장 베테랑으로 라이다 센서 전문기업 벨로다인(Velodyne Lidar)의 스팩합병 상장을 이끌었다고 회..

증권2023-03-24

IV리서치"파멥신, 올해 저평가 해소 기대"

[서울경제TV=김혜영기자]독립 리서치 IV리서치가 21일 파멥신에 대해 올해 저평가 해소가 기대된다고 설명했다. 특히, 신생혈관 정상화 신약 후보 물질(PMC-403)의 식약처 승인 가능성이 높다고 평가했다. 다만 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. IV리서치는 리포트를 통해 "PMC-403는 전임상 연구에서 '아일리아'와 유사한 수준의 혈액 누수 억제 효능과 더 높은 수준의 시신경 반응도 개선을 확인해 2021년 시과학안과학회(ARVO)에서 발표했다"며 이르면 올해 2분기 임상1상 진입이 가능할 것으로 기대했다...

증권2023-03-21