현대바이오, 에이디엠코리아 인수…“범용 항바이러스제 시장 선점”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 현대바이오사이언스는 코스닥 상장 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억 원에 인수하기로 했다고 12일 밝혔다. 에이디엠코리아는 신약후보 물질 발굴부터 임상시험 기획, 설계 및 상용화까지 종합 서비스를 제공하며 글로벌 네트워크를 갖춘 임상 전문 기업이다. 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티의 바이러스 질환 치료제 시장 신속 선점을 위한 전략의 일환으로 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다는 설명이다. 현재 인류를 괴롭히는 바이러스 질환은 16..

산업·IT2024-03-12

노바백스 코로나19 개량 백신, 식약처 긴급사용승인 신청

[서울경제TV=서지은기자] SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용승인이 국내 식품의약품안전처에 신청 완료됐다고 20일 밝혔다. 긴급사용승인을 획득하면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 코로나19 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 긴급사용승인이란 코로나19와 같은 대규모 공중보건 위기 상황에 대응코자 식약처장이 국내에 아직 허가되지 않은 의약품을 선..

산업·IT2023-10-20

한국투자證 “일동제약, 라이센스 계약 공시…긴급사용승인 위한 사전 준비”

[서울경제TV=성낙윤기자]한국투자증권은 19일 일동제약에 대해 “코로나19 경구 치료제(조코바) 라이센스 계약 공시”했고 “이번 계약은 긴급사용승인을 위한 사전 준비”라며 투자의견 매수, 목표주가 5만원을 각각 유지했다.오의림 한국투자증권 연구원은 “지난 16일 일동제약과 시오노기가 공동 개발 중인 조코바의 기술 도입 공시가 있었다”며 “계약 상대방은 핑안-시오노기로, 시오노기 홍콩과 중국 핑안보험의 자회사가 2020년 설립한 합작회사”라고 설명했다.이어 “일본을 제외한 아시아 지역의 조코바 개발..

증권2022-09-19

현대바이오 "중대한 업무착오 있었다…임상중단 아냐"

[서울경제TV=정창신기자] 현대바이오는 “CP-COV03의 코로나19 임상2상 참여자를 모집하는 임상콜센터에서 오늘(16일) 중대한 업무착오가 있었다”고 밝혔다.    현대바이오는 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버린 것”이라고 설명했다. 이 코멘트는 “추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다”라는 내용이다. 이로 인해 이 회사에 '임상이 중단된 것 아니냐'는 문의가 잇따른 것. &..

산업·IT2022-09-16

유한양행, 코로나 19 진단키트 공급 나서

[서울경제TV=서지은기자] 유한양행은 최근 코로나19 자가진단키트 공급에 나섰다고 10일 밝혔다. 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 판매를 시작했다. 유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 올해 2월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했으며, 유럽에서 진행한 전향적 임상에서도 민감도 96.67%/특이도 100%라는..

산업·IT2022-08-10

[이슈플러스] 국산 코로나 치료제, ‘요란한 빈 수레’였나

[앵커]코로나 확산세가 최근 다시 가속화되고 있습니다. 오늘(27일)０시 기준 신규 확진자는 10만명을 넘었는데요. 확산세에도 여전히 코로나 치료제 개발 소식은 듣기 어렵습니다. 오히려 개발을 포기하는 기업이 늘어나고 있는데요. 경제산업부 서지은 기자와 코로나 치료제 현황 알아보겠습니다. 안녕하세요.   [기자]네, 안녕하세요.   [앵커]국내 제약·바이오 업계들이 줄줄이 코로나 치료제 개발 중단을 선언했다고 했다면서요?   [기자]네. 지난해 2월 셀트리온이 국내 최초로 코로나 치료제..

산업·IT2022-07-27

엔지켐생명과학"코로나 백신 '자이코브디' 2회 접종으로 인도 긴급사용승인"

[서울경제TV=김혜영기자]엔지켐생명과학은 자이더스 라이프사이언스(이하 ‘자이더스’)가 공식 보도자료를 통해 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D®)가 지난 4월 26일 2회 접종백신으로 인도 의약품관리국(DCGI)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다.  자이코브디(ZyCoV-D)는 인도 글로벌 제약사 자이더스 라이프사이언스에 의해 개발됐으며, 엔지켐생명과학에서 제조라이선스 기술이전계약을 통해 세계시장으로 제조·공급될 예정이다. pDNA 코로나백신 자이코브디는 2021년 8월 인도 ..

증권2022-04-29

오상헬스케어, 코로나19 자가진단키트 美 FDA 승인

[서울경제TV=배요한기자] 오상자이엘의 자회사이자 글로벌 체외진단 전문기업인 오상헬스케어는 코로나19 자가진단키트(OHC COVID-19 Antigen Self test)가 지난 6일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 밝혔다.    오상헬스케어는 지난 2월 국제기구 FIND의 코로나19 자가진단키트 글로벌 파트너사 모집에서 국내 기업 중 유일하게 공급업..

증권2022-04-07

먹는 코로나약 긴급승인여부, 사흘내 발표

[서울경제TV=이지영기자] 정부가 머크앤드컴퍼니의 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오'의 도입 계획을 밝힌 가운데, 식품의약품안전처가 늦어도 오는 24일까지 긴급사용승인 여부를 결정하기로 했습니다.긴급사용승인은 감염병 대유행 등 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 국내에 허가되지 않는 의료제품의 허가를 면제해 한시적으로 판매할 수 있도록 한 제도입니다.현재 식약처는 코로나19 환자가 폭증함에 따라 '팍스로비드'나 '렘데시비르'를 사용하기 어려운 고위험군 환자들을 위한 추가 선택지로서 라게브리오의 긴급사용승인 필요성을 검토..

산업·IT2022-03-21

현대바이오, 코로나 경구제 2상 시작…“긴급사용승인 신속히 신청”

[서울경제TV=정창신기자] 바이러스가 증식을 위해 세포에 침입하면 그 세포가 해당 바이러스를 잡아먹는 '숙주표적' 항바이러스제 1호가 순수 한국기술로 탄생할 전망이다.    현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 2상 임상계획이 승인남에 따라 신속히 임상을 진행하고, 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다.   현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03는 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를..

산업·IT2022-03-17