셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 3일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다..

산업·IT2023-01-05

카나리아바이오엠, 헬릭스미스 인수…난소암 치료제 개발 '속도'

[서울경제TV=서지은기자] 신약 개발 기업 카나리아바이오의 모회사 카나리아바이오엠은 헬릭스미스를 인수한다고 22일 밝혔다. 이를 통해 본격적으로 신약 개발 강화에 속도를 낸다는 계획이다. 헬릭스미스는 카나리아바이오엠을 대상으로 약 350억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 주당 1만1,780원에 보통주 신주 297만7,137주가 발행된다.신주 발행 이후 카나리아바이오엠은 헬릭스미스의 지분 7.30%를 보유하면서 최대주주가 된다. 이는 양사가 맺은 경영권 양수도 계약에 따른 것이다. 신..

산업·IT2022-12-22

제주대병원 박철민 교수, 추계학술대회 우수 'Surgical flim상'

[제주=금용훈 기자] 제주대학교병원은 산부인과 박철민 교수가 최근 개최된 대한산부인과내시경학회 제32차 추계학술대회에서 우수 Surgical flim 수상자로 선정됐다고 밝혔다. 산부인과 박철민 교수와 상장 [사진=제주대병원]박철민 교수는 이번 추계학술대회에서 'Pelviscopic cul-de-sactomy of deep endometriosis – easy and simple 5 steps'라는 주제로 수술 영상을 정리하여 발표했다. 유착이 심하여 수술의 위험도가 높은 심부자궁내막증 환자의 복강경수술을..

전국2022-11-24

엔젠바이오, LMCE 2022 참가…NGS 기반 진단검사 제품 선봬

[서울경제TV=성낙윤기자]엔젠바이오가 26일부터 28일까지 열리는 대한진단검사의학회 국제학술대회(약칭 LMCE 2022)에 참가한다고 26일 밝혔다.대한진단검사의학회에서 주관하는 LMCE 2022는 전 세계 진단검사의학 전문가들이 모여 진단검사의학의 최신 경향과 연구 성과를 공유하는 장이다. 30여 개국에서 1,800여 명의 업계 관계자와 정부기관, 글로벌 기업 등이 참가 또는 참관한다.이번 주제는 “Digital Transformation of Laboratory Medicine: Linchpin of Future Medi..

증권2022-10-26

셀트리온, ADC 항암제 개발 속도…“피노바이오와 기술실시 옵션 도입 계약”

[서울경제TV=정창신기자] 셀트리온은 지난 17일 국내 바이오테크 ‘피노바이오’와 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate·ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술실시 옵션 도입 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.    이번 계약으로 셀트리온은 선급금을 지급하고 최대 15개의 타깃에 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 플랫폼인 PINOT-ADC™를 활용할 수 있는 권리를 확보했다. 셀트리온은 개발 중인 파이프라인 후보 물질에 PINOT-ADC™기술을 적용해 고형암을 타깃으로 하는 ..

산업·IT2022-10-18

셀트리온, 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 美 FDA 판매허가 획득

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허가를 순차적으로 획득했으며 미국 FDA 허가..

산업·IT2022-09-28

HLB 美 계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 시작

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 미국 계열사 베리스모 테라퓨틱스(이하 베리스모)가 FDA로부터 CAR-T 치료제 개발을 위한 임상 1상 IND 승인을 받았다고 21일 밝혔다.  이에 따라 베리스모는 1상 임상을 통해 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 KIR-CAR 플랫폼 기술로 만든 최초의 치료제인 SynKIR-110의 안전성, 내성, 예비 효능을 평가한다. 환자 등록은 내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서 시작한다는 예정이다. 베리스모가 개발한 KIR-CAR 플랫폼..

증권2022-09-21

셀트리온 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국서 판매 허가

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 16일(현지시간) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 지난달 18일 유럽연합집행위원..

산업·IT2022-09-19

제주대병원 병리학연구팀, 난소암 발암과정 줄기세포 표지자 발현 규명

[제주=금용훈 기자] 제주대학교병원 병리과 장보근 교수팀의 이동휘 전공의와 박은선 연구원이 난소, 난관 및 다양한 난소 종양에서 최신의 RNA in situ hybridization 기법을 통해 줄기세포 표지자인 LGR5의 발현을 규명했다고 밝혔다.이동휘 전공의 [사진=제주대병원]박은선 연구원 [사진=제주대병원]서울대학교병원 병리과 이철 교수팀과의 협업으로 이루어진 이번 연구에서 연구팀은 부인과 질환으로 수술을 받은 성인 환자로부터 채취한 난소 검체를 대상으로 LGR5를 포함한 다양한 분자 마커에 대한 염색을 시행했다...

전국2022-08-18

아이디언스 ‘베나다파립’ 美 희귀의약품 지정

[서울경제TV=서지은기자] 아이디언스는 자사의 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다.   아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스의 신약 개발 전문 자회사로 현재 베나다파립을 비롯한 신약 파이프라인에 대한 임상 개발 작업을 수행한다.   ‘베나다파립’은 ‘파프’ 저해 기전을 가진 신약 후보 물질로 현재 위암, 유방암, 난소암 등 고형암을 대상으로 하는 표적 치료 항암제로 개발이 진행되고 있다. &nbs..

산업·IT2022-08-09