한양證 "뉴지랩파마, 잠재력 큰 항암제에 주목할 때"

[서울경제TV=김혜영기자]한양증권은 21일 뉴지랩파마에 대해 잠재력이 큰 대사항암제 ‘KAT’의 환자 투약이 시작될 것이라며 간암에 직접 주사하는 투여방식으로 치료효과가 기대되고 올해 초기 데이터 발표 계획도 보유하고 있다고 분석했다. 다만, 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 오병용 한양증권 연구원은 “뉴지랩파마는 암의 대사를 차단하는 새로운 기전의 항암제 ‘KAT’을 개발하는 기업으로, 오래전부터 ‘KAT’으로 임상시험을 준비해왔다”며 “지난해 8월 간암 대상 미국 FDA(식품의약..

증권2022-07-21

흥국證"뉴지랩파마, 차세대 항암제·대사항암제 개발사"

[서울경제TV=김혜영기자] 흥국증권은 28일 뉴지랩파마에 대해 “차세대 항암제인 대사항암제 ‘KAT-101’의 한국, 미국 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, 탈레트렉티닙 또한 글로벌 임상 2상이 순조롭게 진행되고 있다”고 분석했다. 다만, 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 이나경 흥국증권 연구원은 “대사항암제는 암세포 내에 진입, 세포의 대사를 차단해 에너지원 생성을 막는 기전으로, 헥소키나제2에 의해 기능이 억제된 세포자살기능(VDAC) 기능을 회복시켜 암세포 사멸을 유도한다”며 “뉴..

증권2022-06-28

뉴지랩파마 子 폐암치료제, 1차 치료제로 임상변경…"화이자와 경쟁"

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마는 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 임상 2상을 진행 중인 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 임상 대상을 ‘치료 경험이 없는 ROS-1 변이 신규 폐암 환자’까지 확대하는 임상 변경을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상 변경 승인으로 탈레트렉티닙은 국내에서 모든 폐암 환자들을 대상으로 임상을 진행할 수 있게 됐다. 뿐만 아니라 임상 기간을 대폭 단축할 수 있음은 물론, 약물의 시장성도 크게 확대됐다고 회사측은 ..

증권2022-06-02

뉴지랩파마 미국 子 “대사항암제 KAT, 췌장암 효과 입증”

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마는 자회사 미국 뉴지랩파마가 현지 ‘암연구학회(AACR)’의 연례 학술회의에 참가해 ‘KAT’의 췌장암 억제 효과에 대해 성공적으로 발표를 마쳤다고 17일 밝혔다. 뉴지랩파마는 AACR 발표에서 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)이 췌장암에도 효과가 있다고 설명했다. 뉴지랩파마는 췌장암 동물실험에서 ‘3-BP(3-Bromopyruvate)’ 10mg을 사용한 시험군이 대조군 대비 약 40%의 종양 증식 억제 효능이 있다는 것을 확인했다..

증권2022-05-17

뉴지랩파마, 식약처 대사항암제 KAT…한국 임상 승인

[서울경제TV=배요한기자] 뉴지랩파마의 자회사인 미국 뉴지랩파마는 13일 식품의약품안전처(식약처)로부터 간암을 대상으로 하는 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)의 1+2a상 임상을 승인받았다고 밝혔다. 지난해 뉴지랩파마는 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 승인을 받은 바 있다. KAT의 국내 임상시험은 미국과 동일한 구조로 진행될 예정이다. 뉴지랩파마는 간암을 대상으로 KAT 단독 요법의 ‘객관적 반응률(ORR)’, ‘질병통제율(DCR)’, ‘무진행 생존기간(PFS)??..

증권2022-04-13

뉴지랩파마, 250억원 CB 납입 완료…"신약 개발 실탄 확보"

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마는 공시를 통해 DB금융투자를 대상으로 발행한 250억원 규모의 제8회차 전환사채(CB)의 납입이 완료됐다고 5일 밝혔다. 이번에 납입된 사채의 만기일은 2025년 4월 5일이며, 전환가액은 8,372원이다. 이를 기반으로 차세대 대사항암제 KAT 등 자체 개발 중인 혁신 신약 개발이 한 층 탄력을 받을 전망이다. 뉴지랩파마는 조달에 성공한 자금을 활용해 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 임상 1+2a상을 진행 중인 간암 대상 대사항암제 ‘KAT’과 국내 2상을..

증권2022-04-05

뉴지랩파마 “매출 성장 등 올해 가시적 성과 낼 것”

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마는 25일 개최된 제18기 정기 주주총회에서 임기가 만료하는 이사 전원이 이사회의 추천대로 연임에 성공했다고 밝혔다. 사내이사와 사외이사의 재선임을 통해 책임경영을 강화하고 안정적 경영체제 하에서 지속적인 성장을 기대할 수 있을 것이라고 회사측은 설명했다. 또한 박대우 대표이사는 오랜 기간 준비한 사업 기반을 바탕으로 올해 신약 개발 및 매출 성장 등 실질적 사업 성과를 창출한 계획이라고 밝혔다. 이날 주주총회에서 보고사항과 부의사항은 모두 원안대로 가결됐다. 박대우, 영희 고..

증권2022-03-25

뉴지랩파마 미국 子, ‘KAT’-‘키트루다’ 병용 임상 추진

[서울경제TV=김혜영기자]미국 ‘뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)’가 동물 대상으로 ‘KAT’(Ko Anti-cancer technology)과 키트루다의 병용 투여 전임상 시험을 시작할 예정이라고 18일 밝혔다. 뉴지랩파마는 대사항암제 KAT을 개발하고 있으며, FDA 승인을 받아 현재 간암을 대상으로 단독 투여 방식의 임상 1+2a상을 진행하고 있다. 이와는 별도로 키트루다와의 병용투여 시험을 준비하고 있는 것이다. 이번 연구는 인체 투여에 앞서 동물(마우스) 실험을 통해 병용..

증권2022-03-18

뉴지랩파마-아리제약, 비염치료제·생리통 진통제 등 개발  

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마는 자회사 아리제약과 공동으로 알레르기성 비염 및 생리통 치료를 위한 일반의약품 2종의 개발을 진행하고 있으며, 올해 하반기부터 유통 및 판매를 개시할 예정이라고 28일 밝혔다. 두 의약품은 모두 물없이 씹거나 녹여 먹을 수 있는 ‘츄어블정’ 형태로 개발돼 어린이나 어른들의 복용 편의성을 높인 제품이라고 회사측은 설명했다. 양사는 제형 개발에 협력해 하반기 의약품 품목신고가 완료되면 한국우수의약품 제조기준(KGMP) 시설을 갖춘 아리제약이 생산을 맡고 의약품 도소매업 허가를 보유..

증권2022-02-28

뉴지랩파마 자회사, 경구용 나파모스타트 코로나 치료제…임상 2상 계획 순항

[서울경제TV=배요한기자] 뉴지랩파마는 16일 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 경구용 코로나 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’에 대한 임상 2상 준비가 계획대로 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.  뉴젠나파모스타트정은 기존 췌장염 치료제로 알려진 ‘나파모스타트’의 약물재창출 방식을 통해 개발 중인 경구용 코로나19 치료제다. 나파모스타트를 기반으로 하고 있는 만큼 안전성과 변이 바이러스에도 약효가 있는 것으로 알려졌으며, 특히 나파모스타트의 강력한 코로나19 항바이러스 효과는 이미 다수의 ..

증권2022-02-16