에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, ‘테라필’ 中 품목허가 본격화

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오 기업 셀론텍은 휴젤의 중국 유통 파트너사로 알려진 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical)을 통해 테라필에 대한 의료기기 등록신청자료를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수했다고 18일 밝혔다.지난해 9월 셀론텍은 사환제약 자회사 베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)와 테라필 독점판매 공급계약을 체결하며 555억 위안(한화 약 10조원) 규모의 중국 의료미용 주사제 시장 진출 기반을 마련했다. 계..

증권2024-04-18

에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘카티필’ 말레이시아 시판허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 말레이시아 보건부 산하 의료기기청(MDA)으로부터 ‘카티필(CartiFill)’에 대한 의료기기 시판허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 카티필은 셀론텍의 바이오콜라겐을 원료로 개발된 젤 타입의 관절연골 재생치료용 의료기기다. 개량 미세골절술을 시행할 때 연골세포 및 골수세포 등이 위치하는 것을 돕는 조직수복용생체재료로 지난 2013년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 이어 보건복지부 산하 한국보건의료연구원이 2013년 고시한 신의료기술에 해당되는 치료재료..

증권2024-03-21

에쓰씨엔지니어링, 子 셀론텍 ‘리젠씰’ 말레이시아 시판허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 말레이시아 보건부 산하 의료기기청(MDA)으로부터 ‘리젠씰’에 대한 의료기기 시판허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 리젠씰은 바이오콜라겐을 이식해 결손 또는 손상된 힘줄, 인대 등 연부조직을 보충하는 콜라겐사용조직보충재다. 바이오콜라겐은 셀론텍이 독자 개발해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재한 의료용 콜라겐으로 손상된 다양한 인체조직의 재생을 도모하는 고부가가치 핵심 원료라고 회사측은 설명했다. 셀론텍 관계자는 “해외..

증권2024-02-19

GC녹십자 산필리포증후군 치료제, 유럽서 희귀의약품 지정

[서울경제TV=김서현 인턴기자] GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 A형 산필리포증후군 치료제가 유럽의약품청으로부터 희귀의약품지정을 받았다고 19일 밝혔다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 수수료와 세금 감면 혜택을 받는다. 시판허가 승인 시 10년간 독점권도 부여된다. 작년 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 희귀의약품지정 및 희귀소아질환의약품지정을 받은 바 있다. 해당 치료제는 산필리포증후군 A형에 대한 뇌실 내 직접투여용 효소대체요법 치료제다. A형 ..

산업·IT2024-01-19

그로쓰리서치"에쓰씨엔지니어링, EPC 수주 및 자회사 셀론텍 매출 호조"

[서울경제TV=김혜영기자]그로쓰리서치는 10일 에쓰씨엔지니어링에 대해 EPC(설계·조달·시공) 수주 상황 좋고 자회사 셀론텍의 매출 성장도 긍정적이라며 투자의견 매수, 목표주가는 3,300원을 제시했다.이재모 그로쓰리서치 연구원은 “올해 역대 최대 규모의 EPC 수주가 예상된다”며 “최근 반도체, 이차전지, 수소 분야로 전방시장을 확대하면서 올해 상반기에만 약 1,000억원 규모의 신규 수주를 확보했다”고 분석했다. 이어 “하반기에 중요한 대규모 수주들이 남아있다”며 “SK머티리얼즈그룹14(SK머티리..

증권2023-10-10

카나리아비아오엠, SC엔지니어링 경영권 인수계약 체결

[서울경제TV=김혜영기자]카나리아바이오엠이 셀론텍을 100% 보유한 SC엔지니어링의 경영권 인수를 위한 주식매매계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 카나리아바이오 지주격인 카나리아바이오엠은 이번 계약이 마무리되면 약 25%의 경영권 지분을 확보하게 된다. SC엔지니어링이 보유하고 있는 셀론텍은 관절강내주사 ‘카티졸’과 인대·건 재건용 ‘리젠씰’, 미용필러 ‘테라필’ 등이 주요품목이다. 지난해 LG화학과 공동판매에 나서는 등 활발한 영업활동을 바탕으로 올해 1분기에는 전년대비 21%의 매출 성장을 달성..

증권2023-05-18

한미약품, 파이프라인보다 영업가치 주목…목표가↑

[서울경제TV=김혜영기자]신한투자증권은 28일 한미약품에 대해 파이프라인보다는 영업가치에 주목해야 한다며 투자의견 매수 유지, 목표주가는  35만원에서 38만원으로 상향 조정했다.  이동건 신한투자증권 연구원은 “24일(현지 시간) 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘포지오티닙’의 파트너사인 스펙트럼은 2021년 12월 6일 FDA에 제출한 NDA(시판허가 신청서)에 대한 CRL(보완요청서한)을 수령했음을 발표했다”며 “앞서 9월 23일 FDA ODAC(항암제자문위..

증권2022-11-28

한국투자證 “셀트리온, 램시마가 주도한다…매수해야”

[서울경제TV=성낙윤기자]한국투자증권은 11일 셀트리온에 대해 “램시마가 실적을 주도”하고 “램시마가 잘 팔리기 때문에 향후 매출 전망도 긍정적”이라며 투자의견 매수, 목표주가 22만원을 각각 유지했다.위해주 한국투자증권 연구원은 “3분기 실적은 매출 6,001억원(전년대비 +49.7%, 전분기대비 +0.7%), 영업이익 1,991억원 (전년대비 +21.4%, 영업이익률 33.2%)으로 각각 컨센서스에 +5.6%, -3.5% 수준으로 부합할 전망”이라며 “셀트리온헬스케어향 바이오시밀러 공급계약 금액은 2..

증권2022-10-11

에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍, ‘카티졸’ 태국 시판허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]에쓰씨엔지니어링의 연결 자회사인 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 국내 최초로 개발한 콜라겐 관절강내 주사 ‘카티졸(CartiZol, 콜라겐사용조직보충재)’이 태국 식약청(Thai FDA)의 시판 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. ‘카티졸’은 바이오콜라겐을 관절강내 투여해 결손 또는 손상된 관절연골을 보충하는 ‘콜라겐을 이용한 관절강내 주사’다. 셀론텍이 독자 개발해 생산하는 바이오콜라겐은 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재된 의료용 콜라겐으로, 연골조직의..

증권2022-05-25

에쓰씨엔지니어링 子 셀론텍 ‘카티필’ 싱가포르·태국 시판허가

[서울경제TV=김혜영기자]에쓰씨엔지니어링은 자회사인 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍의 ‘카티필(CartiFill, 조직수복용생체재료)’이 싱가포르 보건과학청(HSA)과 태국 식약청(Thai FDA)의 의료기기 시판 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 이를 기반으로 해외 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다. ‘카티필’은 바이오콜라겐을 원료로 관절연골 결손 부위에 연골세포 및 골수 등이 위치하는 것을 보조하기위해 사용되는 생체재료다.  이와함께, 셀론텍은 국내 최초 콜라겐 이용 관절강내 주사인 ‘카티졸(C..

증권2022-05-09