유한양행 폐암 신약 '렉라자정', 1차 치료제로 식약처 허가

[서울경제TV=서지은기자] 유한양행은 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자가 식품의약품안전처(이하 식약처) 허가를 받았다고 30일 공시했다. 렉라자는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 제품이다. 지난해 10월 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival) 개선을 확인했으며, 올해 3월 EGFR 변이 양성 1차 치료제로 렉라자의 국내 품목 허가 신청서를 제출하였다. ..

산업·IT2023-06-30

고디자인, SKIA社 ‘메디컬 Markerless AR Solution’ 레드닷 디자인상 수상

고디자인이 디자인한 SKIA(스키아)사의 ‘메디컬 Markerless AR Solution 디바이스’가 지난 19일 개최된 레드닷 어워드에서 본상(WINNER)을 수상했다고 밝혔다. 레드닷 어워드는 1955년 독일에서 시작됐으며 세계 3대 디자인상으로 꼽히고 있다.SKIA사의 ‘메디컬 Markerless AR Solution’은 수술이나 시술 전에 환자의 몸 위에 병변을 정확히 투영할 수 있는 의료용 솔루션 디바이스로 팁스에 선정되었으며, Markerless AR 기술로 미국 특허 등록을 완료, 식약처 혁신의료기기..

S경제2023-06-26

갤럭시워치, ‘불규칙 심장 리듬 알림’ 식약처 허가

[서울경제TV=윤혜림기자] 삼성 헬스 모니터 앱의 ‘불규칙 심장 리듬 알림’ 기능이 지난 5월 美 FDA에 이어 한국 식품의약품안전처 허가를 받았습니다.‘불규칙 심장 리듬 알림’ 기능은 갤럭시 워치의 ‘바이오 액티브 센서’를 통해 사용자의 연속적인 불규칙 심장 박동이 감지되면 이상 징후로 판단해 ‘심방세동’ 가능성 알림 메시지를 제공하는 기능입니다.이 기능은 올 하반기 출시되는 갤럭시 워치 신제품에 탑재될 예정인데, 한국과 미국을 포함한 글로벌 13개 시장에 우선 지원됩니다. 이후 소프트웨어 업데..

산업·IT2023-06-15

비보존, VVZ-2471 임상 1상 반복투여 개시

[서울경제TV=김혜영기자]비보존은  분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며, VVZ-2471 경구제의 7일간 반복투여 시 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가한다. VVZ-2471은 마약성 진통제에 대한 중독 예방 및 치료를 위해 비보존이 개발 중인 신약물질이다. VVZ-2471은 중독과 통증 신호전달에 관여하는 것으로 알려진 두가지 ..

증권2023-06-13

시너론켄델라코리아, ‘피코웨이 유저 미팅’ 성료

미국 에스테틱 전문기업 시너론켄델라코리아(대표 로버트 럭)는 최근 조선 팰리스 호텔에서 개최한 피코초 레이저 치료기기 ‘피코웨이’의 유저 미팅을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.피부과 및 성형외과 의사들이 참석한 이번 행사는 수준 높은 의료 서비스 제공을 위한 피코웨이 사용 의사들의 다양한 임상 경험을 나누기 위해 마련됐다.‘피코웨이’는 1조 분의 1초 단위 피코초 레이저로 짧은 시간에 높은 에너지를 피부층에 전달해 표피 손상을 최소화하는 레이저 치료 기기로 식약처, 미국 FDA, 유럽 CE에서 안전성과 유효성을 검..

S경제2023-06-12

셀루메드"바이오부문 수요 급증…생산설비 증설 마무리 수순"  

[서울경제TV=김혜영기자]셀루메드는 DBM, 덴탈파우더 등의 수요 급증으로 생산설비 확대를 진행하고 있으며, 핵심 제품에 대한 생산량을 2배 이상 늘릴 수 있는 고강도 증설이 마무리 단계에 있다고 12일 밝혔다. 이번 증설은 ∆‘동종진피’ 전용 생산라인의 신설 ∆덴탈 골이식재 생산 라인의 확대 ∆자동화 설비 도입 등 제품 생산능력 확대에 초점을 맞추고 있다. 동종진피는 기증된 인체의 피부를 가공하여 제조된 진피 조직으로, 유방재건과 같은 여성의학, 남성의학 분야에서 주로 사용된다. 셀루메드는 ..

증권2023-06-12

젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인

[서울경제TV=김혜영기자] 암진단전문기업 젠큐릭스는 액체생검 폐암 동반진단 제품 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2 (Droplex EGFR Mutation Test V2)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 젠큐릭스의 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 진단키트 제품이다. 젠큐릭스는 ‘EGFR 뮤테이션 테스트 V1’을 2021년부터 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원 등 메이저 종..

증권2023-06-07

전북도, 축산물 수출 확대 총력전

[전주=박민홍 기자] 전북도가 최근 홍콩 현지 판촉행사에 이어 해외 바이어를 초청하는 등 축산물 판로 확대를 위해 행정력을 집중하고 있다. 전북도는 2일 돼지고기 등심 수출을 위해 홍콩 수입업체 '브라이트 존'의 바이어를 초청, '농협목우촌 김제 공장'과 '도드람 김제 FMC'를 방문하고 수출 협의를 진행했다.홍콩 바이어들은 현장을 꼼꼼히 살피며 돼지고기 수출 가능성과 유통전략 등에 대해 의견을 나눴다.이번 바이어 초청을 계기로 돼지고기 비선호 부위인 안심과 등심, 뒷다리 수출이 확대될 경우 국내 재고 감소에 따른 돼지..

전국2023-06-03

넥스모스, 국제학술지에 혈관성 치매개선 효능 신물질 발표

[서울경제TV=정창신기자] DNA바이오연구 전문기업인 넥스모스는 경희대학교 김연정 교수팀과의 공동 논문이 세계적인 과학저널 네이처(Nature) 자매지인 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports) 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다.    논문은 ‘NXP032 혈관성 치매 동물모델에서 손상된 신경혈관을 완화해 인지기능 개선 효능 발견’(NXP032 ameliorates cognitive impairment by alleviating the neurovascular aging process in..

산업·IT2023-06-02

윤석열 대통령, 충북 오송을 ‘K-바이오 스퀘어’로 집중 육성

[청주=강원순 기자]정부는 1일 서울 마곡 바이오클러스터에서 윤석열 대통령 주재로 첨단산업 글로벌 클러스터 전략회의를 개최하고 충북 오송을 ‘K-바이오 스퀘어’로 집중 육성하겠다고 발표했다. 이번 정부 발표는 지난 4월 윤 대통령의 미국 보스턴 순방에 따른 후속 조치로 1994년 정부에서 보건의료과학기술 혁신 방안을 수립하면서 오송생명과학단지가 조성되기 시작한 이래 최대 성과라 할 수 있다. 더욱이 내년은 대한민국 바이오산업이 태동한 지 30년이 되는 해 이자, 오송이 대한민국 바이오산업의 중심을 ..

전국2023-06-02