비보존제약, 투자주의 환기종목 해제

[서울경제TV=김혜영기자]비보존제약이 내부회계관리제도에 대해 ‘적정’ 의견을 받으며 투자주의 환기종목에서 해제됐다고 22일 밝혔다. 비보존제약은 지난해 3월 2022년도 재무제표에 대해내부회계관리제도 검토의견 비적정으로 환기종목 지정됐다. 이에 비보존제약은 내부회계관리 시스템 및 규정 정비, ERP(전사적자원관리) 시스템과의 연동 등을 통해 내부통제 및 경영 투명성 강화를 위해 노력했다고 설명했다. 비보존제약은 올해는 신약개발 성과 확대를 통해 주주가치 제고에 적극 나설 예정이다. 특히 비마약성 진통..

증권2024-03-22

에쓰씨엔지니어링, 자회사 셀론텍 ‘카티필’ 말레이시아 시판허가 획득

[서울경제TV=김혜영기자]재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 말레이시아 보건부 산하 의료기기청(MDA)으로부터 ‘카티필(CartiFill)’에 대한 의료기기 시판허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 카티필은 셀론텍의 바이오콜라겐을 원료로 개발된 젤 타입의 관절연골 재생치료용 의료기기다. 개량 미세골절술을 시행할 때 연골세포 및 골수세포 등이 위치하는 것을 돕는 조직수복용생체재료로 지난 2013년 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 이어 보건복지부 산하 한국보건의료연구원이 2013년 고시한 신의료기술에 해당되는 치료재료..

증권2024-03-21

지더블유바이텍 子 큐러블, 식약처 BGMP 인증 획득

[서울경제TV=김혜영기자] 큐러블은 식약처로부터 우수원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 실시상황 평가 신청 건에 대해 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.  이번 BGMP 인증을 통해 큐러블은 전문적인 원료의약품 위탁 생산 체계(CMO)를 갖추게 됐다. 보통 BGMP 시설은 제약회사 및 원료 전문 회사가 대규모 생산을 염두에 둬서 톤 단위 이상급 대량 생산체계로 운영된다. 이 때문에 소규모 제약회사, 신약벤처기업, 대학 및 연구기관 등 소규모 연구자들이 필요로 하는 임상 및 비 임상시험 지원이 어렵다는 한계가 있..

증권2024-03-20

일동바이오사이언스, “프로바이오틱스 원료 2총 ‘美 GRAS’ 취득"

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 일동바이오사이언스는 자사의 프로바이오틱스 원료에 대해 미국에서 ‘자체 검증 GRAS’를 취득했다고 19일 밝혔다. 일동바이오사이언스는 일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사다.자체 검증 GRAS란 미국 시장에 진입하는 신규 식품 원료의 안전성 등을 확인하는 제도다.적합성 여부는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위임을 받은 독성 및 위험 평가 전문위원들이 해당 원료에 대한 검증 절차와 심사 결과 등을 토대로 판정한다.일동바이오사이언스가 이번에 자체 검증 GRAS를 취득한 품목은 혈중 콜레스테..

산업·IT2024-03-19

젤리로 먹는 홍삼…건기식 시장 장악 나선 제약업계

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 최근 건강기능식품(건기식)이 헬스케어 시장에서 뜨거운 관심을 받으며 2027년 국내 건기식 시장규모가 15조 원을 넘어설 것으로 예측되고 있다. 건기식 수요 급증으로 분야를 막론한 다양한 업계가 건기식 시장에 뛰어들면서 시장은 현재 경쟁 포화 상태에 이르렀다. 건기식 시장의 초경쟁 속에서 제약·바이오업계는 경쟁력 강화를 위해 건기식 제형 다양화 및 2030 세대 공략 등 다양한 전략을 펼치고 있다. 건기식 시장 경쟁 심화 속 제약사 경쟁력 강화 노력건기식 시장의 우위를 선점하려는 업계들..

산업·IT2024-03-19

코스맥스엔비티, 할랄 건기식 시장 공략…K뷰티 열풍 잇는다

[서울경제TV=이혜란기자] 코스맥스그룹의 건기식 연구·개발·생산(ODM) 관계사 코스맥스엔비티는 올해 상반기 중 MUI 할랄 인증을 취득하고 본격적인 인도네시아 시장 공략에 나선다고 15일 밝혔다. 인도네시아의 무슬림협의회(MUI)는 말레이시아의 자킴, 싱가포르의 무이스와 더불어 세계 3대 할랄 인증 기관 중 하나다. 세계 최대 할랄 시장으로 꼽히는 인도네시아에서 판매하는 건기식을 생산하기 위해선 반드시 MUI 할랄 인증이 필요하다.인도네시아 진출은 코스맥스엔비티 호주법인에서 준비하고 있다. 코스맥스NBT 호주법인은..

산업·IT2024-03-15

알리·테무에도 예외 없이 국내법 적용…정부 "소비자 피해 막겠다"

[앵커]한국 이커머스 시장에서 알리 익스프레스·테무 등 해외 온라인 플랫폼의 영향력이 커지고 있다는 소식, 그간 계속해서 전해드렸는데요. 정부는 중국 이커머스로부터 발생하는 소비자 피해를 방지하고, 국내 납품업체가 역차별을 겪지 않도록 하겠다는 대응책을 내놨습니다. 이혜란 기자입니다.   [기자]공정거래위원회는 오늘(13일) '해외 온라인 플랫폼 관련 소비자 보호 종합대책'을 발표했습니다. 최근 해외 직구가 크게 늘면서 소비자 피해와 국내 플랫폼 역차별에 대한 우려의 목소리가 나오자, 정부가 칼을 빼 든 겁니다. ..

산업·IT2024-03-13

제테마, 태국 파트너사와 ‘보툴리눔 톡신’ 판매공급계약 체결

제테마는 동남아시아 최대 미용성형시장인 태국에서 보툴리눔 톡신시장 진출을 위한 판매공급계약을 체결했다고 밝혔다.태국은 중국에 이어 아시아에서 두번째로 큰 미용성형 시장이며, 2022년 약 2조원이상의 규모로 추정하고 있다. 태국 파트너사와의 계약은 5년간 3,200만불규모로 보툴리눔 톡신 제품을 공급하며, 공급제품등록시점은 2026년 예상이다. 파트너사는 양측 합의에 따라 비공개 했다.제테마는 2021년 HA필러를 태국에서 세번째로 의료기기 허가획득한 이후 2023년 HA필러 전체매출의 10%이상을 차지하고 있는 주요수출국가중에..

S경제2024-03-05

코오롱생명과학, '인보사' 행정소송 상고…“성과·가치 회복 노력”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] 코오롱생명과학은 28일 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 대법원에 상고한다고 밝혔다.28일 법원에 상고장을 제출하면서 “재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 과학적 성과와 가치회복에 힘쓰겠다”고 말했다.코오롱생명과학은 지난 2019년 식품의약품안전처 품목허가 취소처분의 위법·부당성에 대한 법원 판단을 구하기 위해 행정소송을 제기했으..

산업·IT2024-02-28

SK바사 장티푸스 백신 WHO PQ 인증…“저개발국 중심 글로벌 확장”

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합백신이 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득해 글로벌 시장 진출에 한 발짝 다가섰다.SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618)(사진)’가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 획득했다.WHO PQ는 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험 결과를 평가해 ..

산업·IT2024-02-23