인게니움, NK세포치료제 ‘젠글루셀’ 美 FDA 희귀의약품 지정

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)는 개발 중인 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가된 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 25일 밝혔다.    고진옥 인게니움 대표는 “최근 미국 FDA로 부터 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'에 대해 희귀의약품으로 지정받아 매우 기쁘다”면서 ?..

산업·IT2024-04-25

JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 한국 특허 취득

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 한국 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다고 4일 밝혔다.이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는데 목적이 있다.Wnt 신호전달경로란 선충, 초파리부터 포유동물에 이르기까지 모든 종을 초월해 존재하며, 세포의 증식·분화, 각 기관 발생 및 형태 형성에 필수적인 역할을 한다..

산업·IT2024-04-04

비보존, 통증 및 마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 국내 임상 2상 IND 신청

[서울경제TV=김혜영기자]비보존은 신약후보물질 ‘VVZ-2471’의 경구제의 신경병성 통증 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 서울성모병원에서 대상포진 후 신경병성 통증 환자 90명을 대상으로 진행된다. 임상시험책임자인 박휴정 마취통증학과 교수는 환자들에게 위약 또는 VVZ-2471을 4주간 하루 2회(100mg, 150mg) 투여하며 VVZ-2471의 진통 효능을 시험할 계획이다. 이두현 비보존 대표는 “VVZ-2471은 경구용..

증권2024-03-25

백스다임, 에임블과 AI 기술활용 백신 라이브러리 개발 착수

[서울경제TV=정창신기자] 백신 신속개발 원천기술 보유 기업인 백스다임(VAXDIGM)은 최근 에임블(AIMBLE)과 인공지능(AI) 첨단 기술을 활용한 백신 라이브러리 개발을 위한 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다.    에임블 본사에서 열린 협약식에는 에임블 김현진 대표, 성현승 이사, 백지원 선임연구원, 권선화 선임연구원이 참석했으며, 백스다임에서는 김성재 대표, 김승후 부사장, 사공민 연구팀장, 신세희 선임연구원 등 양측 주요 관계자들이 참석했다.   이번 협약을 통해..

산업·IT2024-03-11

美 의약품 당국, JW중외 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 임상 3상 지속 권고

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.먹는 약으로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 휴먼 유릭 애시드 트랜스포터-1(hURAT1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.에파미뉴라드의 임상 3상 시험은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 ..

산업·IT2024-02-14

JW중외 통풍치료제 말레이시아서 3상 계획 승인

[서울경제TV=황혜윤 인턴기자] JW중외제약은 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)으로부터 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 휴먼 유릭 애시드 트랜스포터-1(hURAT1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증과 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다.에파미뉴라드의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 ‘페북소스타..

산업·IT2024-01-15

HLB생명과학R&D·LDC ‘맞손’…"차세대 표적항암물질 개발"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학의 자회사 HLB생명과학R&D가 신약후보물질 연구기관인 독일 ‘리드 디스커버리 센터’(the Lead Discovery Center, LDC)의 차세대 표적항암물질을 도입하고 공동연구에 나선다.  HLB생명과학R&D는 LDC가 발굴한 신규 항암물질의 글로벌 판권을 인수하는 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 인수금액은 일부 선지급금(upfront)과 함께 개발 단계별 마일스톤과 매출 로열티로 구성된다.  LDC는 32명의 노벨상 수상자를 배출한 ..

증권2023-08-09

CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 신약 파이프라인 세계 최다 확보

[서울경제TV=서지은기자] CJ제일제당의 레드바이오(Red Bio, 제약∙헬스케어) 독립법인 CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 신약 파이프라인을 총 15개로 확정했다고 25일 밝혔다. 이는 마이크로바이옴 신약개발 기업 중 세계 최다 수준이다.CJ바이오사이언스는 지난 3월 영국 및 아일랜드 소재 마이크로바이옴 신약개발 기업 ‘4D파마(4D harma)’가 보유중인 유망 신약후보물질들을 인수하고 파이프라인 분석작업에 착수했다. CJ바이오사이언스는 이 중 개발성공 가능성이 높은 신약후보물질을 중심으로 기존 파이프라인과 시너..

산업·IT2023-07-25

에스티큐브, ASCO서 임상 중간결과 발표

[서울경제TV=김혜영기자]에스티큐브는 세계 최대 암 학회 ASCO(미국임상종양학회)에서 ‘넬마스토바트’ 임상 1상 중간 데이터 분석 결과를 포스터를 통해 발표했다고 7일 밝혔다. 넬마스토바트는 에스티큐브가 개발 중인 진행성 고형암 타겟 면역관문억제제 신약후보물질이다. 회사측에 따르면, 임상 1상 중간 결과 44명의 진행성 고형암 환자들 중 부분관해(PR) 1명, 안전병변(SD) 16명이 관찰됐다. 16명의 SD 환자들 중 10명은 2회 이상 받을 정도로 반응기간이 길었으며 아직 투약을 진행 중인 환자가 9명이기 ..

증권2023-06-07

이뮤노바이옴, 바이오 USA 참가…"마이크로바이옴 치료제 개발 협력 논의"

[서울경제TV=김혜영기자]이뮤노바이옴이 5~8일(현지시각) 미국 보스톤에서 열리는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)’에 참가한다고 5일 밝혔다. 바이오 USA는 전 세계 65개국, 기업 8,000개 이상이 참가해 비즈니스와 파트너십을 논의하는 글로벌 최대 종합 바이오 컨퍼런스다. 이뮤노바이옴은 마이크로바이옴 기반의 염증성 장질환 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’에 대해 소개하고 임상연구 공동개발 및 기술이전 등을 위한..

증권2023-06-05