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    • 웰스바이오, G6PD 관련 특허 캄보디아서도 효력 인정 “양국 특허 첫 사례”

      [서울경제TV=이소연기자] 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 한국 특허청과 캄보디아 산업수공예부와 특허효력인정협력제도를 시행한 첫 사례로 기념행사에 참석했다고 22일 밝혔다.‘특허효력인정 협력제도’는 우리나라 특허 심사 결과를 캄보디아에서 자동으로 인정해주는 제도이다. 지난 8월 ‘한국-캄보디아 특허효력인정 협력 양해각서’를 체결하며 11월 1일부터 시행됐다. 웰스바이오는 이번 특허효력인정 협력 제도가 시행된 첫 사례로, G6PD 효소 결핍 관련 ‘미세 유체 칩 및 진단기기’ 특허에 대해 캄보디아 특허권을..

      증권2019-11-22

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    • 엑세스바이오, 2분기 연결기준 매출 104억원…말라리아 진단키트 수주 지속

      엑세스바이오가 올해 2분기 경영실적을 발표했다. 22일 엑세스바이오에 따르면 회사의 2분기 연결기준 매출액은 104억 원, 영업손실은 7억 원, 당기순손실은 29억 원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 9% 감소했으나, 전 분기 대비로는 1% 증가했다. 영업이익은 전년 동기, 전 분기 대비 적자 폭을 축소했다. 별도기준 매출액의 경우 98억 원, 영업이익은 당기순이익은 각각 3억 원, 19억 원을 기록했다. 영업이익의 경우 전년 동기 대비 44% 증가했다.엑세스바이오 관계자는 “주요 국제기구 판매 제품의 판가 하락에 따라..

      증권2019-08-22

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    • 우리들제약, 엑세스바이오 투자 및 공동경영 결정…“시너지 기대”

      우리들제약은 엑세스바이오에 대한 투자 및 경영 참여를 결정했다고 4일 밝혔다.지난 2002년 미국에 설립된 엑세스바이오는 체외진단 전문기업으로, 미국·한국·에티오피아에 최첨단 생산기지를 두고 있다. 다수의 국내외 특허 및 우수한 인력을 보유하고 있는 엑세스바이오는 체외진단 핵심 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 면역진단과 바이오센서, 정밀진단이 가능한 분자진단 제품을 연구·개발·생산하고 있다. 엑세스바이오의 주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenz..

      증권2019-07-04

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    • 웰스바이오, ‘보령바이오파마’와 독감진단키트 공급계약 체결

      엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 보령바이오파마와 독감진단키트 제품에 대한 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번에 계약을 체결한 독감 진단키트 제품은 ‘비알플루 퀵(BR Flu Quick)’과 ‘MR 플루패스트(MR Flu Fast)’다. 해당 제품은 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 면역크로마토그래피 방법으로 인플루엔자 A형과 B형을 검출할 수 있다. 웰스바이오 관계자는 “모회사인 엑세스바이오의 독자적인 체외진단 기술을 기반으로 기존 제품 대비 민감도를 획기적으로 향상시켰다”며 “10분 이내..

      증권2019-06-20

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    • 엑세스바이오 “말라리아 진단키트 美 시장 진출 계획 중”

      엑세스바이오는 말라리아 신속진단키트의 미국 시장 진출을 위해 미국 식품의약안전처(FDA) 510(k) 및 CLIA 면제(Waiver) 제출을 계획 중이라고 18일 밝혔다.미국 시장 진출 예정 제품은 ‘올인원 말라리아 신속진단키트’로, 간단한 손가락 채혈로 말라리아 감염 여부를 몇 분 내에 도출하는 제품이다. 특히 해당 제품은 ‘올인원’이라는 콘셉트에 맞게 란셋·피펫 등 진단에 필요한 구성품이 디바이스 내에 장착돼 있는 것이 특징이다. 회사 관계자는 “미국에서 또한 여행객들로 인한 열대성 감염 질병의 ..

      증권2019-06-18

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    • 엑세스바이오, 美 FDA에 독감진단키트 ‘CLIA 면제 허가’ 신청

      엑세스바이오는 최근 미국 시장 내 독감진단키트 판매를 위해 CLIA 면제 허가를 신청했다고 10일 밝혔다.FDA는 진단 절차가 간소한 제품 중 의료전문인력이 아닌 일반인이 사용해도 진단 오류 가능성이 낮은 제품에 대해 ‘CLIA(임상실험개선 수정법) 면제허가(CLIA-waiver)’를 부여해주고 있다. 엑세스바이오 관계자는 “FDA 판매허가만 있다면 대형 병원 및 실험실에서 전문인력에 의해서만 제품이 사용 가능하다”며 “여기에 더해 CLIA 면제가 결정되면 소형 병원이나 약국 등 더욱 폭넓은 의료 환경..

      증권2019-06-10

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    • 엑세스바이오, 독감 신속진단키트 美 FDA 허가 신청 완료

      엑세스바이오는 7일 미국 내 12개 사이트에서 임상을 진행한 결과 미 FDA에서 요구하는 가이드라인을 충족시켜 FDA 510(k) 접수를 완료했다고 밝혔다. 엑세스바이오에 따르면 미국 FDA는 독감진단 신속키트에 대한 성능 우려로 2018년 독감진단키트에 대한 승인 기준을 강화한 바 있으나, 회사는 새로운 기준에 적합한 임상적 결과를 얻어 성능을 검증할 수 있는 계기가 됐다. 특히 미국 독감진단 시장은 규정 강화로 인해 진입 장벽이 높아진 상태로 시장을 선점하게 될 경우 가파른 매출 증가가 예상된다.그랜드뷰리서치(Grand Vi..

      증권2019-06-07

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    • 엑세스바이오, 연결 기준 1분기 매출액 103억원 ‘전 분기 比 24%↑’

      엑세스바이오는 27일 올해 1분기 경영실적을 발표했다.엑세스바이오 측에 따르면, 회사의 지난 1분기 연결기준 매출액은 전 분기 대비 24% 증가한 103억원이다. 전년 동기 대비 실적은 감소(YoY 3%)한 반면, 전 분기 대비 실적은 개선되는 모습을 보인 것이다. 같은 기간 영업손실과 당기순손실은 각각 전년 대비 232%, 96% 증가한 11억원과 16억원을 기록했다. 별도기준 매출액은 전 분기 대비 42% 증가한 97억원을 기록했다. 이 역시 전년 동기 대비 실적은 감소(YoY 5%↓)했지만, 전 분기 대비 실적..

      증권2019-05-27

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    • [특징주]엑세스바이오, 말라리아 진단키트 구매요청서 획득에 상승

      엑세스바이오가 69만 달러 규모 말라리아 진단키트 구매요청서를 획득했다는 소식에 상승세다. 9일 오전 9시 1분 현재 엑세스바이오는 전 거래일보다 2.49% 상승한 4,120원에 거래되고 있다. 엑세스바이오는 케모닉스(Chemonics) 등 주요 말라리아 RDT 구매업체로부터 269만 달러 규모의 말라리아 RDT 구매요청서(PO)를 획득했다고 이날 밝혔다. 이번 계약의 규모를 원화로 환산하면 약 31억원 규모다. 제품은 아프리카 및 유럽으로 납품될 예정이다. 엑세스바이오 관계자는 “작년 하반기 케모닉스와의 장기공급계약을 통..

      증권2019-05-09

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    • 엑세스바이오, 269만 달러 규모 말라리아 진단키트 구매요청서 획득

      엑세스바이오는 케모닉스(Chemonics) 등 주요 말라리아 RDT 구매업체로부터 269만 달러 규모의 말라리아 RDT 구매요청서(PO)를 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 계약의 규모를 원화로 환산하면 약 31억원 규모다. 제품은 아프리카 및 유럽으로 납품될 예정이다.엑세스바이오 관계자는 “작년 하반기 케모닉스와의 장기공급계약을 통해 안정적인 수주잔고를 확보하고 말라리아 RDT 시장에서의 지배력을 확장해 나가고 있다”며 “뉴저지에 위치한 생산 공장 가동률을 확대하고 생산량 증대에 주력하고 있는 상황”이라고 ..

      증권2019-05-09

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