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    • 엑세스바이오, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증(CE) 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 코로나19 항원 신속진단키트의 유럽 인증(CE)을 완료했다고 23일 밝혔다.이번 등록은 독일 식약청(BfArM) 웹사이트를 통해 확인 가능하다. 회사 관계자는 “공식 인증서를 수령 전이지만, 이번 경우는 독일 식약청 웹사이트를 통해 등록 사실을 먼저 확인했다”며 “유럽 국가의 경우 한 국가에 등록된 진단제품은 다른 유럽회원국에서도 허용되고 있다”고 설명했다.엑세스바이오 현재 △코로나19 항원진단키트 △항체진단키트 △분자진단키트 등 총 3개의..

      증권2020-09-23

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    • 엑세스바이오, 코로나19 항원 신속진단키트 호주 의료제품등록 완료

      [서울경제TV=이소연기자] 우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 지난 15일 코로나19 항원 신속진단키트의 호주 의료제품등록(ARTG)을 완료했다고 17일 밝혔다.이번 등록을 통해 엑세스바이오는 호주에 코로나 항원진단키트를 판매할 수 있는 자격이 주어지게 된다. 이번에 등록이 완료된 CareStart COVID19 Antigen 신속진단키트는 환자의 검체를 비인두로부터를 채취해 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 감염여부를 신속하게 진단해 낼 수 있는 제품이다. /wown93@sedaily.com

      증권2020-09-17

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    • 엑세스바이오, 코로나19 신속진단키트 호주 식약처 승인 소식↑

      [서울경제TV=양한나기자]엑세스바이오가 코로나19 항원 신속진단키트의 호주 식약처 승인 소식이 알려지면서 상승세다.  16일 오후 2시 22분 현재 엑세스바이오는 전 거래일보다 4.03% 상승한 31,000원에 거래되고 있다.  이날 호주 식약처 홈페이지 등에 따르면 지난 15일 엑세스바이오의 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 항원 신속진단키트(CareStart™ COVID-19 Antigen)가 호주 식약처의 공급 승인을 획득했다. /one_sheep@sedaily.com 

      증권2020-09-16

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    • 우리들제약, ‘엑세스바이오’ 코로나19 진단키트 美 긴급사용승인↑

      [서울경제TV=양한나기자]우리들제약이 자회사의 코로나19 신속진단키트 긴급사용승인 소식에 강세다. 27일 오전 11시 1분 현재 우리들제약은 전 거래일보다 6.75% 상승한 7,750원에 거래되고 있다. 이날 우리들제약을 최대주주로 두고 있는 엑세스바이오는 미국 FDA로부터 코로나 항체 신속진단키트 긴급사용승인(EUA)을 지난 26일 획득했다고 밝혔다. 회사 관계자에 따르면 “외부기관에서의 성능 평가 등 FDA의 변경된 제도에 부합하는 기준을 충족시키기 위해 예상했던 것보다 많은 시간이 소요됐다”면서도 “강화된 제도로..

      증권2020-07-27

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    • 엑세스바이오, 이달 자회사 코로나19 진단키트 영국 1차 수출 소식↑

      [서울경제TV=양한나기자]엑세스바이오가 자회사 웰스바이오의 코로나19 신속진단키트 140억원 물량의 영국 수출 소식에 강세다. 12일 오후 2시 45분 현재 엑세스바이오는 전 거래일보다 5.64% 상승한 4,590원에 거래되고 있다. 이날 관련 업계에 따르면 종합무역상사STX는 웰스바이오의 코로나19 신속진단키트 140억원 규모 물량을 1차로 5월말부터 영국에 수출할 예정이다. 이는 약 150만명 이상을 진단할 수 있는 규모다. 앞서 웰스바이오는 21일 코로나19 진단키트 약 15만회 분량을 콜럼비아에 수출하는 계약을 정식으로 ..

      증권2020-05-12

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    • 렘데시비르 관련주, 길리어드 임상 실패 보도…하락세

      [서울경제TV=김혜영기자] 파미셀 등 국내 렘데시비르 관련주가 하락세다. 코로나19 치료제로 기대를 모았던 미국 제약사인 길리어드 사이언스의 항바이러스제 렘데시비르가 임상시험에서 실패했다는 외신 보도에 따른 것으로 분석된다. 24일 9시18분 현재 파미셀은 전 거래일 보다 15.84% 하락한 1만8,600원에 거래중이다. 같은 시각 신풍제약(-2.93%), 진원생명과학(-4.32%),엑세스바이오(-2.75%) 등도 하락세다파이낸셜타임스(FT)는 현지시각으로 23일 세계보건기구(WHO)의 보고서 초안을 입수해 확인한 결과 중국에서..

      증권2020-04-24

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    • 엑세스바이오, 정부출연 연구기관서 이전받은 ‘코로나 진단키트’ 긴급사용 기대감↑

      [서울경제TV=배요한기자] 엑세스바이오가 급등하고 있다. 국가과학기술연구회(NST)와 소관 정부출연연구기관이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)를 비롯한 감염병으로부터 국민을 보호할 수 있도록 대응체계를 강화하기로 했다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다. NST와 출연연이 코로나19 극복을 위해 힘을 모으기로 하면서 엑세스바이오 자회사인 웰스바이오의 긴급사용 승인 신청에 관심이 몰리고 있다. 18일 오후 12시 59분 현재 엑세스바이오는 전 거래일보다 19.78% 급등한 4,330원을 기록 중이다.&..

      증권2020-03-18

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    • 웰스바이오, G6PD 관련 특허 캄보디아서도 효력 인정 “양국 특허 첫 사례”

      [서울경제TV=이소연기자] 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 한국 특허청과 캄보디아 산업수공예부와 특허효력인정협력제도를 시행한 첫 사례로 기념행사에 참석했다고 22일 밝혔다.‘특허효력인정 협력제도’는 우리나라 특허 심사 결과를 캄보디아에서 자동으로 인정해주는 제도이다. 지난 8월 ‘한국-캄보디아 특허효력인정 협력 양해각서’를 체결하며 11월 1일부터 시행됐다. 웰스바이오는 이번 특허효력인정 협력 제도가 시행된 첫 사례로, G6PD 효소 결핍 관련 ‘미세 유체 칩 및 진단기기’ 특허에 대해 캄보디아 특허권을..

      증권2019-11-22

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    • 엑세스바이오, 2분기 연결기준 매출 104억원…말라리아 진단키트 수주 지속

      엑세스바이오가 올해 2분기 경영실적을 발표했다. 22일 엑세스바이오에 따르면 회사의 2분기 연결기준 매출액은 104억 원, 영업손실은 7억 원, 당기순손실은 29억 원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 9% 감소했으나, 전 분기 대비로는 1% 증가했다. 영업이익은 전년 동기, 전 분기 대비 적자 폭을 축소했다. 별도기준 매출액의 경우 98억 원, 영업이익은 당기순이익은 각각 3억 원, 19억 원을 기록했다. 영업이익의 경우 전년 동기 대비 44% 증가했다.엑세스바이오 관계자는 “주요 국제기구 판매 제품의 판가 하락에 따라..

      증권2019-08-22

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    • 우리들제약, 엑세스바이오 투자 및 공동경영 결정…“시너지 기대”

      우리들제약은 엑세스바이오에 대한 투자 및 경영 참여를 결정했다고 4일 밝혔다.지난 2002년 미국에 설립된 엑세스바이오는 체외진단 전문기업으로, 미국·한국·에티오피아에 최첨단 생산기지를 두고 있다. 다수의 국내외 특허 및 우수한 인력을 보유하고 있는 엑세스바이오는 체외진단 핵심 기술을 토대로 현장에서 즉시 질병을 진단하는 면역진단과 바이오센서, 정밀진단이 가능한 분자진단 제품을 연구·개발·생산하고 있다. 엑세스바이오의 주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenz..

      증권2019-07-04

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