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    • 펩트론, 삼성바이오로직스와 항암 항체치료제 ‘PAb001’ 위탁개발 계약 체결

      [서울경제TV=김혜영기자]펩트론(087010,대표이사 최호일)이 자사의 항암·항체치료제 후보물질 PAb001에 대해 삼성바이오로직스(207940, 대표이사 김태한)와 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이에 따라 펩트론은 삼성바이오로직스로부터 △마스터 세포주은행(MCB)제작 △공정 개발 △분석법 이전 △항체 생산 등 PAb001의 CDO 서비스를 제공받으며 ADC(항체-약물 접합체) 임상 진입을 준비할 예정이다.회사 관계자는 “2019년부터 삼성바이오로직스와 진행해온 연구용 항체의 세포주 개발이..

      증권2020-09-23

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    • 큐리언트, 600억원 규모 유증 결정…항암제 글로벌 임상 등 파이프라인 가치↑

      [서울경제TV=배요한기자] 큐리언트는 연구개발 및 운영비 확보를 목적으로 600억원 규모의 제 3자 배정 유상증자를 실시한다고 23일 밝혔다.  이번 유상증자에는 기존 주주인 쿼드자산운용, 미래에셋자산운용 뿐만 아니라 한국투자파트너스, SV인베스트먼트, 세븐트리에쿼티파트너스가 참여하기로 했다. 발행할 주식의 종류는 전환우선주와 보통주이다. 해당 주식은 발행 후 1년간 보호예수 기간이 설정돼 있다.큐리언트는 최근 면역항암제 Q702가 미국에서 임상 1상 승인을 받았고 또 다른 항암제인 CDK7 저해제, Q901은..

      증권2020-09-23

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    • 동아에스티 ‘슈가논’, 대동맥심장판막석회화증 치료제로 美 FDA 임상 승인

      [서울경제TV=정훈규기자] 동아에스티는 레드엔비아가 당뇨병치료제 슈가논(성분명: 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 IND 승인을 미 FDA로부터 받았다고 22일 밝혔다.이번 임상은 2020-2021년 미국 최고의 병원으로 선정된 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 하버드의대 부속병원인 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital) 등에서 참여할 예정이다. 또한, 레드엔비아는 이들 기관 연구진과의 긴밀한 협력 및 미국국립보건원(NIH)으로부터 임상연..

      산업·IT2020-09-22

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    • 헬릭스미스, 유전자치료제 ‘엔젠시스’ 국내 CMT 첫 환자 투약

      [서울경제TV=김혜영기자]헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 22일 밝혔다.삼성서울병원 최병옥 신경과 교수팀이 이끄는 임상시험팀은 전날(21일) CMT 임상 환자에 대한 엔젠시스(VM202) 투여를 시작했다. 이번 CMT 임상 1/2a상은 총 12명의 CMT 환자를 대상으로 엔젠시스의 안전성과 내약성을 평가한다. 헬릭스미스는 이번 임상을 통해 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 계획이다. 국내에서 진행되는 이 임상시험..

      증권2020-09-22

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    • 프레스티지바이오파마"유방암 바이오시밀러 유사성 입증"

      [서울경제TV=김혜영기자]항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)의 유방암 표적치료제 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(TUZNUE, HD201)가 오리지널 의약품인 ‘허셉틴’(Herceptin)과의 유사성을 입증했다고 21일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 최근 진행된 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)에서 투즈뉴의 글로벌 임상 3상과 추가로 진행된 3군 임상 1상의 연구 결과를 발표했다. 회사에 따르면,투즈뉴는 총502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서..

      증권2020-09-21

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    • 한미약품 파트너사 스펙트럼 “포지오티닙, FDA 신약시판허가 신청”

      [서울경제TV=김혜영기자]한미약품은 자사가 개발한 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회 Virtual Congress 2020에서 지난 19일 발표됐다고 21일 밝혔다.  한미약품 파트너사 스펙트럼은 코호트2 연구 결과를 바탕으로 FDA에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼 파마슈티걸즈에 이전한 신약..

      증권2020-09-21

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    • 대웅제약 “이나보글리플로진, 당뇨 환자 혈당 강하·안전성 입증”

      [서울경제TV=김혜영기자] 대웅제약이 18~19일 열린 ‘2020 ICDM’에서 현재 개발중인 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상 결과 당뇨병환자의 혈당 강하와 안전성이 입증됐다고 21일 밝혔다.이나보글리플로진은 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 12주 복용했을 때, 투여 4주차부터 위약대비 당화혈색소(HbA1c) 변화량이 통계적으로 유의한 감소를 보였고, 12주 째에는 위약 대비 약 0.9% 감소했다. 이는 통계적으로 유의한 결과로 기존 서양인들을 대상으로 진행..

      증권2020-09-21

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    • JW중외제약, 국내판권 독점 ‘악템라’ 코로나19 사망률 44% 감소↑

      [서울경제TV=양한나기자]JW중외제약이 국내 판권을 국내 독점 판권을 보유하고 있는 ‘악템라’가 코로나19 중증환자의 사망률을 44% 감소시켰다는 소식에 상승세다. 21일 오전 9시 2분 현재 JW중외제약은 전 거래일보다 6.37% 상승한 43,400원에 거래되고 있다. 18일(현지시간) 로이터통신 등에 따르면 글로벌 대형 제약사 로슈(Roche)사의 류마티스 관절염 치료제인 악템라(토실리주맙)의 3상 임상시험 EMPACTA 연구가 1차 종료점을 충족했다고 발표했다.로슈 측은 미국 등에서 실시된 임상시험 연구 결과를 언급..

      증권2020-09-21

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    • 에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 FDA 임상 승인…다음주 초 첫 환자 투여

      [서울경제TV=양한나기자]18일 에이비엘바이오는 다국적 바이오기업 하이파이바이오 테라퓨틱스(HiFiBiO Therapeutics)와 공동 개발하는 코로나19 항체치료제 ABL901(HFB30132A)이 미국 FDA로부터 이달 14일(현지시간)에 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다. 양사는 이번 승인에 따라 첫 환자 투여를 다음주 초에 미국에서 시작할 예정이다.안정성 확인에 중점을 두는 임상 1상은 미국에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 단일용량상승시험(Single Ascending Dose; SAD)을 진행해 독성 반응을 확인한..

      증권2020-09-18

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    • 일양약품, 러시아 공장실사 진행…코로나19 치료제 신속생산 기대↑

      [서울경제TV=양한나기자]일양약품이 코로나19 치료제로 임상 3상을 진행 중인 가운데 러시아 정부에서 슈펙트 생산 공장 실사를 진행한다는 소식에 급등세다. 18일 오전 10시 40분 현재 일양약품은 전 거래일보다 12.57% 상승한 79,700원에 거래되고 있다. 이날 관련 업계에 따르면 러시아 산업통상부가 충청북도 제천시에 위치한 일양약품 슈펙트 생산공장에 의약품 제조·품질관리 규칙(GMP·Good Manufacturing Practice) 실사를 21일~25일 진행한다.이번 실사는 일양약품이 자사 의약품 슈펙트를 ‘백..

      증권2020-09-18

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