HLB, 캄렐리주맙 글로벌 판권 인수…"2개의 신약허가 효과"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB와 항서제약은 16일, 항서의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’(PD-1 저해)에 대한 간암분야 글로벌 판매권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 이전하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 간암 1차 치료제 시장에서 독주하고 있는 로슈의 ‘티쎈트릭+아바스틴’ 병용요법에 효과적으로 대응하고 조기에 점유율을 높이기 위해서는, 미국 내 전문 상업화조직을 구축한 엘레바에서 공동 마케팅과 판매를 진행하는 것이 가장 효율적이라는 판단에 따른 것이라고 회사측은 설명했다. 기술이전..

증권2023-10-18

HLB “美FDA, 리보세라닙 완제품 공장 실사 완료…'리보세라닙' 허가 속도"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB는 자사의 항암신약 '리보세라닙'의 완제품에 대한 미국 FDA의 현장 실사가 특별한 이슈나 이의 제기 없이 종료되며, 간암 1차 치료제로 허가 받기 위한 막바지 절차도 순항하고 있다고 12일 밝혔다.지난 7월 리보세라닙과 캄렐리주맙에 대한 신약허가 본심사(NDA filing)가 개시된 후 오리엔테이션 미팅과 리보세라닙 완제품 현장실사(inspection)가 연이어 빠르게 진행되며, 본심사에 대한 속도를 높이고 있다. 지난 8월 14일부터 28일까지 15일간에 걸쳐, 리보세라닙 중국 생산공장에서 진행..

증권2023-09-12

HLB생명과학R&D·LDC ‘맞손’…"차세대 표적항암물질 개발"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학의 자회사 HLB생명과학R&D가 신약후보물질 연구기관인 독일 ‘리드 디스커버리 센터’(the Lead Discovery Center, LDC)의 차세대 표적항암물질을 도입하고 공동연구에 나선다.  HLB생명과학R&D는 LDC가 발굴한 신규 항암물질의 글로벌 판권을 인수하는 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 인수금액은 일부 선지급금(upfront)과 함께 개발 단계별 마일스톤과 매출 로열티로 구성된다.  LDC는 32명의 노벨상 수상자를 배출한 ..

증권2023-08-09

HLB 子 엘레바"암학회 ASCO서 '리보세라닙' 판매 준비 박차"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)가 지난 2일부터 미국 시카고에서 진행중인 세계 최대 암학회 중 하나인ASCO(미국암학회)에서 대형 부스를 마련해 전문의와 다국적 제약사들을 대상으로 리보세라닙의 높은 효능과 경쟁력을 설명하고, 선낭암 2상 관련 업데이트된 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. HLB는 표적항암제 ‘리보세라닙’과 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법에 대한 임상을 모두 마치고 지난 16일(미국 시간) 미국 F..

증권2023-06-05

HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암 조건부 품목허가 신청 완료

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학은 식약처에 ‘재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자’에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가 신청을 진행했다고 2일 밝혔다. HLB생명과학은 식약처로부터 조건부 품목허가를 받을 경우, 선낭암 환자의 치료를 위해 국내 주요병원에 리보세라닙을 빠르게 공급할 계획이다. 동시에 조건부 허가인만큼 3상 임상 준비에도 바로 착수해, 신약의 유효성과 안전성을 추가로 입증할 방침이다. 리보세라닙은 미국(2021. 2월)과 한국(2022. 11월)에서 선낭암에 대한 희귀의약품 및 개발단계..

증권2023-02-02

HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학이 유선암(유선종)에 걸린 반려견을 대상으로 표적항암제 ‘리보세라닙(Rivoceranib)’을 첫 투여하며 동물용 항암제 개발을 위한 허가용 임상시험을 본격화했다고 9일 밝혔다. 전국 10개 동물병원에서 대규모로 진행되는 이번 임상시험에는 HLB그룹사이자 국내 비임상 CRO 유효성 평가 1위 기업인 노터스가 위탁 연구기관으로 참여했다. HLB생명과학은 노터스와 함께 임상을 빠르게 진행해 시험 결과에 따라 내년 중 시판을 위한 품목허가 신청을 진행할 계획이다. 동물의약품..

증권2022-12-09

HLB생명과학"파이로티닙 국내 상용화 속도 낸다"

[서울경제TV=김혜영기자]HLB생명과학이 파이로티닙을 국내 시장 상용화에 속도를 낸다고 1일 밝혔다.  HLB생명과학은 앞서 지난달 29일 식품의약품안전처에 유방암을 적응증으로 하는 파이로티닙의 국내 3상 가교임상 계획을 제출한 바 있다. 한용해 HLB생명과학 대표이사는 “항서제약이 보유하고 있는 유방암 임상 결과 자료를 토대로 이번 3상을 진행할 계획인 만큼 임상도 빠르게 종료될 것으로 예상돼 내부적으로도 상업화에 대한 기대감이 크다”며 “국내에서도 우수한 유방암 치료제로서 인정받을 수 있도록 총력..

증권2022-08-01

HLB생명과학, 리보세라닙 반려견 항암제 국내 IND 승인

[서울경제TV=배요한기자] HLB생명과학은 23일 리보세라닙 (Rivoceranib)의 반려견 유선암 치료제 개발을 위한 허가용 임상시험계획 (IND)을 농림축산검역본부로부터 승인 받았다고 밝혔다. 동물용 항암제의 경우 단 1회 임상 승인으로 곧바로 시판이 가능하다.  최근 반려동물 양육 가구가 급속도로 증가하며 반려동물 치료제 시장이 크게 확장되는 가운데, 반려견은 사람보다 암 발병률이 더 높고, 특히 8세 이상의 반려견의 경우 사망 원인의 약 50%가 암으로 나타나고 있어 반려동물 전용 항암제 개발이 시급한..

증권2022-03-23

HLB생명과학, 신규 항암 후보물질 권리 인수

[서울경제TV=배요한기자] HLB생명과학은 18일 세포주기(Cell Cycle)를 억제해 암세포 사멸을 유도하는 기전의 항암 후보물질을 도입했다고 밝혔다.  회사 관계자는 “국내 바이오기업 LSK NRDO로부터 폐암, 유방암, 대장암, 췌장암 등 각종 고형암의 치료제로 개발하기 위한 항암 후보물질들과 해당 물질들에 대한 특허 등 일체의 권리를 인수한다”고 설명했다. 이번에 도입한 신규 항암물질은 세포주기에 관여하는 신호를 조절해 암세포의 증식을 저해하는 기전을 가지고 있는 것으로서 최근 항암제 ..

증권2022-01-18

HLB생명과학, 이노파마스크린과 항암신약 발굴 위한 MOU 체결

[서울경제TV=배요한기자] HLB생명과학이 이노파마스크린과 혁신 항암신약 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다.  18일 양사는 새로운 기전의 항암제 개발을 위한 공동연구 협약(MOU)을 체결하고 차세대 항암 신약물질 발굴을 위해 긴밀히 협력하기로 했다. HLB생명과학은 이노파마스크린과의 이번 협약을 통해 유망한 신약물질을 추가로 발굴해 항암제 파이프라인을 더욱 확장한다는 계획이다. 회사 관계자는 “이노파마스크린은 항암제, 면역질환치료제, 치매치료제 등 10여종의 파이프라인을 보유하고 있..

증권2021-11-18