인게니움, NK세포치료제 ‘젠글루셀’ 美 FDA 희귀의약품 지정

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)는 개발 중인 NK세포치료제가 ‘암세포 살상력이 증가된 NK세포치료제 기술에 대해 혁신성’을 인정받아 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 25일 밝혔다.    고진옥 인게니움 대표는 “최근 미국 FDA로 부터 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'에 대해 희귀의약품으로 지정받아 매우 기쁘다”면서 ?..

산업·IT2024-04-25

인게니움 차세대 NK 세포치료제, 네이처 ‘루케미아’에 발표

[서울경제TV=정창신기자] 차세대 NK 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스(인게니움)가 개발한 메모리 NK 세포치료제 젠글루셀(Gengleucel)에 대한 최대 10년 장기추적관찰 결과가 최근 세계적인 학술지 네이처(Nature) 자매지인 백혈병 전문 저널 루케미아(Leukemia)에 공식 게재됐다고 27일 밝혔다.    이번 논문은 과거 임상에서 급성골수성백혈병(AML) 중 재발·불응성 난치성 환자 대상으로 조혈모세포이식(HSCT·hematopoietic stem cell transplant) 후 ..

산업·IT2024-02-27

키움證 “엔케이맥스, 글로벌 첫 NK세포치료제 잠재력↑”

[서울경제TV=배요한기자] 키움증권 13일 엔케이맥스에 대해 “NK세포치료제 최초로 고형암 말기 환자서 완전관해가 나와 주목할만한 결과를 얻었다”며 “엔케이맥스의 NK세포치료제는 부작용이 없는 세계 첫 NK세포치료제로 상업화 될 가능성이 충분하다”고 밝혔다. 다만 투자의견과 목표주가는 별도로 제시하지 않았다. 지난 8월말 엔케이맥스는 머크/화이자와 공동으로 진행하는 불응성 고형암 환자의 임상 중간 결과를 공개했다.김상표 연구원은 “기존 약물로는 치료가 불가능한 육종암(Sarcoma) 말기 암환자 13명..

증권2021-10-13

엔케이맥스, 나스닥 상장사와 표적형 NK세포치료제 공동개발 계약

[서울경제TV=이소연기자] 엔케이맥스는 미국 자회사를 통해 아피메드(Affimed NV)와 CAR-NK를 대체할 ‘EGFR 표적형 NK세포치료제’ 공동개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 양사는 이번 계약을 통해 EGFR 양성 고형암 환자를 대상으로 하는 ‘슈퍼NK’-‘AFM24(CD16A/EGFR 표적형 ICE)’ 결합 치료제 개발을 위한 미국 임상1/2a상 pre-IND 미팅을 곧 진행할 계획이다. 해당 임상 비용은 양사가 공동 부담하며, 향후 특허권은 양사가 공동 소유하게 된다. 비소세포폐암..

증권2020-10-21