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2024-02-23 18:00:00
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유한양행, 알레르기 질환 치료제 임상 1상 승인
[서울경제TV=정훈규기자] 유한양행은 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 등 면역글로불린 E (IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 ‘YH35324’의 임상1상 시험계획(IND)을 지난 16일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다. IgE는 외부 공격을 방어하기 위한 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움, 콧물, 재채기 등과 같은 알레르기 반응에 관여한다.YH35324는 IgE의 수용체 FcεR1의 알파도메인으로서, 다른 IgE 수용체들에 비해..
산업·IT2021-07-19
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GC녹십자, 혈액제제 FDA 품목 허가 신청 …‘81억달러’ 美 시장 도전
[서울경제TV=정훈규기자] GC녹십자가 대표 사업군인 혈액제제를 들고 세계 최대 미국 시장 문을 두드린다.GC녹십자는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다. 국내 혈액제제 중 글로벌 상업화를 앞둔 것은 이번이 처음이다.GC녹십자는 지난해 ‘GC5107’의 북미 임상 3상을 마무리했다. ‘일차 면역결핍증(Primary Hum..
산업·IT2021-02-26
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