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2024-02-23 18:00:00
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셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽 판매 승인
셀트리온이 유럽 현지시각으로 25일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 유럽 판매 승인을 획득했습니다.‘램시마SC’는 기존 바이오시밀러 램시마를 정맥주사에서 피하주사로 제형을 변경해 셀트리온이 자체 개발한 자가면역질환 치료 제품입니다.휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등 1차 치료제에 내성을 보여 어쩔 수 없이 고가의 2차 치료제로 넘어가게 되는 환자들을 대상으로 적극적인 처방이 가능할 것으로 보입니다.셀트리온은 이번 유럽의약품청(EMA)의 판매승인은 “제형 변경과 성능 개선을 통한 바이오베터로서 램시마SC의 상품성..
산업·IT2019-11-26
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SK證 “셀트리온, 램시마 SC 유럽판매허가 획득 가능성↑”
SK증권은 25일 셀트리온에 대해 “램시마 SC가 유럽 CHMP로부터 ‘판매승인’을 권고받아 11월 중 판매허가를 획득할 가능성이 더욱 높아졌다”며 “하반기 공장가동률 상승과 램시마 SC 및 허쥬마 판매 증가로 실적개선이 긍정적”이라고 판단했다. 투자의견은 매수, 목표가는 25만원을 유지했다. 셀트리온은 지난 20일 유럽 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)로부터 램시마SC 에 대해 ‘판매승인권고’ 의견을 받았다.이달미 연구원은 “통상적으로 CHMP 로부터 판매승인권고를..
증권2019-09-25
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