현대바이오랜드, 바이오 사업 확대 …“줄기세포 사업 본격화”

[서울경제TV=서지은기자] 현대백화점그룹 계열 종합 헬스케어기업 현대바이오랜드는 줄기세포치료제 ‘카티스템’의 발목관절적응증 임상 3상 시험에서 통계적 유의성을 확인했다고 26일 밝혔다. 앞서 현대바이오랜드는 지난 2018년 줄기세포 전문기업 메디포스트와 줄기세포치료제 카티스템의 발목관절적응증 국내 독점공급 계약을 체결하고 상용화를 위한 임상시험을 실시해 왔다.     줄기세포치료제란, 치료법이 없는 희귀∙유전 질환이나 기본 치료법의 한계로 수요가 높은 퇴행성∙난치성 질환..

산업·IT2023-07-26

GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 CDMO계약 체결

[서울경제TV=서지은기자] GC셀은 아키소스템 바이오스트래티지스 주식회사와 줄기세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.아키소스템은 서울대학교 의과대학에서 기술이전 받은 탯줄유래 재생의료 플랫폼 세포인 스멈프셀(smumf cell) 관련 특허 기술을 기반으로 2019년 서울대학교 의과대학 조현철 교수가 설립한 근골격계 질환에 대한 표준 세포치료제 연구개발 기업이다. GC셀은 이번 계약을 통해 아키소스템의 탯줄 유래 중간엽줄기세포의 제조와 보관, 특성 분석 등 품질 시험을 약 3년간 진행한다. 제..

산업·IT2023-03-30

코아스템, 줄기세포 치료제 ‘뉴로나타-알주’…美FDA 응급 임상 승인

[서울경제TV=배요한기자] 국내 줄기세포 치료제 개발회사인 코아스템은 25일(미국 시간 기준) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 내 루게릭 환자 치료목적으로 진행하는 응급 임상에 대해 최종 승인을 받았다고 전했다. 코아스템 측에 따르면, 미국 MGH(Massachusetts General Hospital, 이하 하버드 부속 병원)가 미국 내 코아스템의 뉴로나타-알주 치료를 희망하는 루게릭 환자의 치료목적으로 해당 치료제의 생산 및 공급을 제안 받아 해당 긴급임상을 승인 받았다.회사 관계자는 “해당 긴급임상은 미국..

증권2020-11-26

에스씨엠생명과학, 줄기세포치료제 식약처 코로나19 치료목적 사용승인↑

[서울경제TV=양한나기자] 에스씨엠생명과학이 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 코로나19 환자에 대한 치료목적 사용승인을 인하대에 이어 순천향대 승인을 받았다는 소식에 강세다. 8일 오전 9시 56분 현재 에스씨엠생명과학은 전 거래일보다 7.30% 상승한 34,500원에 거래되고 있다. 이날 식품의약품안전처에 따르면 에스씨엠생명과학은 학교법인 동은학원 순천향대학교부속부천병원에서 진행하는 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 코로나19 환자에 대한 치료목적 사용승인을 7일 받았다. 회사는 앞서 지난 4월 24일 ..

증권2020-09-08

안트로젠, 세계최초 줄기세포 신약 美 FDA RMAT 지정승인↑

[서울경제TV=양한나기자]안트로젠이 미국 FDA로부터 세계최초 당뇨병성족부궤양 줄기세포 치료제 신약에 대해 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인을 받았다는 소식에 강세다. 20일 오후 12시 50분 현재 안트로젠은 전 거래일보다 7.86% 상승한 36,350원에 거래되고 있다. 이날 안트로젠은 공시를 통해 당뇨병성족부궤양치료제 ‘ALLO-ASC-Sheet’ 신약이 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 지정 승인은 FDA의 패스트트랙(Fast Track)과 혁신의약품(Bre..

증권2020-05-20