인기 검색어
2024-02-23 18:00:00
-
뉴스
더보기-
뉴스 상세보기
셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득
[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 3일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다..
산업·IT2023-01-05
-
뉴스 상세보기
셀트리온 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 일본서 판매 허가 획득
[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회와 이달 중순 영국 의약품규제당국으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한데 이어 일본에서까지 허가를 받으며 유럽 주요시장을 비롯해 아시아 시장 공략에 본격 나섰다. 셀트리온은 지난해 말 한국 식품의약품안전처와 미국 FDA(U.S. F..
산업·IT2022-09-27
-
뉴스 상세보기
셀트리온, 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽서 판매허가
[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자사가 개발한 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마가 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회로부터 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 받았다 . 이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에 안착시킨다는 전략이..
산업·IT2022-08-19
핫클립
더보기판매허가에 대한 검색 결과가 없습니다. 단어의 철자나 맞춤법이 맞는지 확인해 주세요.
방송프로그램
더보기판매허가에 대한 검색 결과가 없습니다. 단어의 철자나 맞춤법이 맞는지 확인해 주세요.
-