[특징주]바이오솔루션, 연골세포치료제 ‘카티라이프’ 국내 임상 3상 승인 소식에 상승
바이오솔루션이 연골세포치료제(카티라이프) 국내 임상 3상 승인 소식에 상승세다.
25일 오전 9시 21분 현재 바이오솔루션은 전 거래일보다 2.07% 상승한 2만9,600원을 기록 중이다.
관련 업계에 따르면 전날 바이오솔루션의 자가유래 연골세포치료제가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 임상 3상 승인을 받았다.
임상시험 정보는 ‘식관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대 조군, 공개, 제3상 임상시험’이다. 임상시험은 시험군 52명과 대조군 52명(총 104명)을 대상으로 진행된다. 임상기관은 경희대학교병원 등 총 10여 곳이다.
연골결손 치료제 ‘카티라이프’는 환자 본인의 관절외 연골조직으로부터 분리, 증식한 연골세포를 작은 구슬 형태의 연골조직으로 만든 제품이다. 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 신청을 완료한 상태이며, 지난 4월 국내 식약처로부터 조건부 품목허가를 받은 치료제다.
/배요한기자 byh@sedaily.com
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