프레스티지바이오파마, 다국적 제약사 ‘인타스’와 라이선스 계약 체결

[서울경제TV=성낙윤기자]프레스티지항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는26일 현재 개발 중인 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’에 대해 인타스 제약 (Intas Pharmaceuticals Ltd.)과 라이선스 및 공급계약을 체결했다고 밝혔다.이번 라이선스 계약 지역은 유럽 및 미국, 영국, 캐나다, 브라질, 멕시코, 중동 및 북아프리카(MENA), 동남아 국가 등 전 세계 시장 대부분을 포함한다. 구체적인 마일스톤과 이익분배 내용은 경영상 비밀유지에 따라 비공개됐다.프레스티지바이오파마는 이번 라이선스 계..

증권2022-07-26

엔지켐생명과학"코로나 백신 '자이코브디' 2회 접종으로 인도 긴급사용승인"

[서울경제TV=김혜영기자]엔지켐생명과학은 자이더스 라이프사이언스(이하 ‘자이더스’)가 공식 보도자료를 통해 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D®)가 지난 4월 26일 2회 접종백신으로 인도 의약품관리국(DCGI)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다.  자이코브디(ZyCoV-D)는 인도 글로벌 제약사 자이더스 라이프사이언스에 의해 개발됐으며, 엔지켐생명과학에서 제조라이선스 기술이전계약을 통해 세계시장으로 제조·공급될 예정이다. pDNA 코로나백신 자이코브디는 2021년 8월 인도 ..

증권2022-04-29

메디톡스, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘MBA-P01’ 임상3상 종료

[서울경제TV=문다애 기자] 메디톡스코리아의 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01'의 임상 3상이 종료됐다. 연내 허가 획득이 목표다.바이오제약기업 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아는 지난달 30일 임상시험 대상자의 최종 방문이 끝나며 신규 보툴리눔 톡신 제제 ‘MBA-P01’의 국내 임상3상 시험을 종료했다고 5일 밝혔..

산업·IT2022-04-05

[단독]디에스케이 자회사, 보툴리눔 톡신 ‘프로톡신주’ 임상3상 IND 승인

[서울경제TV=배요한기자] 디에스케이 자회사 프로톡스가 개발 중인 보툴리눔 톡신 ‘프로톡신주’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 임상 3상 IND(임시험시험계획)를 승인 받은 것으로 확인됐다.  회사 측은 프로톡스의 보툴리눔톡신 A제제 '프로톡신'에 대한 3상 임상시험에 조만간 돌입한다는 계획이다. 1일 식약처는 프로톡스가 제출한 '중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 프로톡신주와 보톡스주의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위..

증권2022-04-01

SK바사, ‘GBP510’ 부스터샷 국내 임상3상 신청

[서울경제TV=정새미 기자] SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adju..

산업·IT2022-03-22

KB證 “유한양행, 올해는 실적 모멘텀보다 R&D모멘텀이 더 기대…목표가↓”

[서울경제TV=최민정기자]KB증권은 28일 유한양행에 대해 올해는 실적 모멘텀보다 R＆D(연구개발) 모멘텀이 더 기대된다며 투자의견 매수 유지, 목표주가 7만5,000원으로 하향 조정했다.김태희 KB증권 연구원은 “유한양행은 연결 기준 4Q21 매출액 4,240억원, 영업이익 48억원을 기록했다”며 “매출액은 시장 컨센서스를 소폭, 영업이익은 대폭 하회하는 부진한 실적”이라고 평가했다.이어 “전문의약품 전년 동기 대비 +8.5%, 일반의약품 +12.2%, 생활건강사업은 +35.6%로 양호했지만 수출과 기술료..

증권2022-02-28

디에이테크, ‘코비박’ 어린이 대상 임상3상 허가…“상반기 WHO 등록”

[서울경제TV=김혜영기자]디에이테크놀로지는 9일 러시아 보건부가 어린이 대상 코비박 백신 임상시험 3상을 승인했다고 밝혔다. 이번 임상을 통해 어린이 대상 코비박의 내약성, 안전성 및 면역원성을 평가할 예정이다. 임상은 페름, 사마라, 상트페테르부르크 및 모스크바 지역 4개의 의료기관에서 실시되며 1,050명 어린이 환자를 대상으로 진행된다. 또한, 코비박은 부스터샷으로 사용했을 경우 오미크론을 중화하는 데 충분한 항체수를 확보하게 된다는 연구결과를 바탕으로 세계보건기구(WHO)에 임상실험을 위한 서류를 제출했..

증권2022-02-09

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 ‘GBP510’ 글로벌 3상 모집 완료…“상반기 출시 목표”

[서울경제TV=정창신기자] SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험 대상자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다. 임상3상은 백신의 안전성과 유효성을 검증하는 개발 최종 단계이다.    GBP510의 임상 3상 참여자는 만 18세 이상 성인 총 4,037명으로 국내에서 570명, 유럽, 동남아, 오세아니아 등 해외 5개국에서 현지인 3,467명이 모집됐다. 국내 임상은 고려대 구로병원 등 총 16개 기관이, 해외 임상은 비영리 국제기구인 IVI(International Vac..

산업·IT2022-01-18

SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 국내 품목허가 획득

[서울경제TV=장민선 기자] SK바이오사이언스는 국내 식품의약품안전처에 지난해 11월 15일 신청했던 코로나19 백신 ‘뉴백소비드(과제명: NVX-CoV2373)’의 품목허가를 최종 획득했다고 12일 밝혔다. 국내에서 합성항원 방식의 코로나19 백신이 품목허가를 받은 것은 뉴백소비드가 최초다.SK바이오사이언스는 이번 허가로 미국, EU 등 선진국에서 허가된 5종의 코로나19 백신 중 2종을 국내에서 독자적으로 생산해 공급하는, 세계적인 수준의 기술력을 입증하게 됐다. SK바이오사이언스는 앞서 아스트라제네카에서 개발한 코로..

산업·IT2022-01-12

온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상3상 승인

[서울경제TV=배요한기자] 온코닉테라퓨틱스는 16일 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 밝혔다.  이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40 mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다. 현재 역류성 식도염 치료제로는 ..

증권2021-12-16