에이비프로·셀트리온 '맞손'…"2.4조 규모 이중항체 항암신약 개발"

[서울경제TV=김혜영기자]에이비프로바이오는 미국 에이비프로와 셀트리온이 이중항체 면역 신약 개발을 위한 공동개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 에이비프로가 보유한 8개의 파이프라인 가운데 난치성 HER2 양성 유방암과 위암을 적응증으로 하는 이중항체 치료제 ‘ABP-102’를 대상으로 한다. 에이비프로는 물질 개발과 후보물질 선정, 세포 효능실험 등을 담당한다. 셀트리온은 후보물질에 대한 동물효능실험, 공정개발, 전임상 동물실험, 임상개발과 상업화를 진행한다. 양사는 이미 후보물..

증권2022-09-21

셀트리온 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국서 판매 허가

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 지난 16일(현지시간) 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 지난달 18일 유럽연합집행위원..

산업·IT2022-09-19

나이벡, 폐섬유증 치료제 약물투여 개시

[서울경제TV=김혜영기자]펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡의 주요 파이프라인 중 하나인 폐섬유증 치료제의 글로벌 임상이 본격 개시됐다. 나이벡이 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’에 대한 호주 임상 1상에서 임상 환자 대상 첫 주사제 투여를 시작했다고 19일 밝혔다.  나이벡은 지난 7월 호주 ‘인체 연구 윤리위원회(HREC)’로부터 폐섬유증 치료제 NP-201에 대한 임상 1상을 승인 받았다. 임상 1상은 현지 임상 전문기관인 ‘CMAX 임상시험 센터(CMAX)’에서 18~2..

증권2022-09-19

에이비온, ESMO 참가… '비소세포폐암 치료제' 병용투여 전략 공개

[서울경제TV=김혜영기자]정밀항암신약 개발기업 에이비온이  ‘2022년 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, 이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용투여 시험 계획을 밝혔다고 13일 밝혔다. 에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다.  이번 ‘ESMO 2022’에서 ‘ABN401’과 3세대 EGFR 저..

증권2022-09-13

이루다, ‘시크릿듀오’ 브라질 식약위생감시국 허가 획득

[서울경제TV=최민정기자] 이루다는 8일 자사 모델인 ‘시크릿듀오’가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)의 승인을 받았다고 밝혔다.시크릿듀오는 이루다의 시그니처 장비인 시크릿 RF에 1,540nm 파장의 레이저를 조합한 장비로서, 마이크로니들 RF는 하부진피 영역에, 1540nm 레이저는 상부진피 영역에 열에너지를 전달함으로써 안전하고 다양한 적응증별 복합시술에 적용할 수 있다.지난 6월 FDA 등록 이후, 이번 ANVISA 승인을 통해 시크릿듀오는 기존 미국을 비롯한 중남미 시장에 본격적으로 진출할 수 있게 됐으며, 아..

증권2022-09-08

셀트리온, 유럽학회서 스텔라라 바이오시밀러 3상 28주 결과 발표

[서울경제TV=서지은기자] ] 셀트리온은 유럽 피부과학회 학술대회(31st EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 올해로 31번째 열리는 EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로, 7일에서 10일까지 나흘간 이탈리아 밀라노 현지와 온라인으로 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회의 ‘Late breaking ..

산업·IT2022-09-07

뉴지랩파마 子, 폐암 치료제 국내 임상 2상서 부분관해율 75% 확인

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마의 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발 중인 비소세포성폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’이 국내 임상 2상에서 75%의 부분관해율(PR)을 확인했다고 24일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 서울 아산병원과 화순 전남대병원에서 진행 중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료제 탈레트렉티닙의 임상 2상에서 6주 이상 약물을 투약한 참여 환자 4명 중 3명에게서 부분관해를 확인했다. 이번 결과는 기존 항암제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 ‘2차 치료군’을 대상으로 한 시험에서 확인된 ..

증권2022-08-24

셀트리온, 유플라이마‧휴미라 상호교환성 유럽 임상 3상 신청

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 현지시간  22일 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명 : 아달리무맙 , 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌  3상 임상시험계획을 제출했다고 23일 밝혔다.  셀트리온은 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자  366명을 대상으로 글로벌  3상 임상시험을 진행할 예정이다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, ..

산업·IT2022-08-23

셀트리온, 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽서 판매허가

[서울경제TV=서지은기자] 셀트리온은 자사가 개발한 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마가 18일(현지시간) 유럽연합집행위원회로부터 판매허가를 획득했다고 밝혔다.  베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 받았다 . 이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에 안착시킨다는 전략이..

산업·IT2022-08-19

나이벡, 폐섬유증 치료제 임상수행기관 CMAX 임상환자 모집

[서울경제TV=김혜영기자]나이벡은 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’에 대한 호주 임상1상 킥오프 미팅을 완료하고 현지 임상수행기관인 'CMAX'이 임상 환자 모집을 개시했다고 9일 밝혔다.  나이벡은 CMAX의 책임 임상의와 모니터담당자 등 책임자 및 실무자들과 첫 미팅을 통해 향후 임상진행과 관련한 세부적인 논의를 진행했다. CMAX는 지난달 25일부터 피험자모집에 들어가 등록이 완료되는대로 그룹별 임상시험을 개시할 예정이다. 임상1상에서는 피험자 32명을 대상으로 피하주사 단회 투여를 통해 약동학적 특성, ..

증권2022-08-09