엔케이맥스 “미국에서도 cGMP 세포치료제 생산시설 완공 임박”

엔케이맥스(구 에이티젠)는 미국 법인 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)를 통해 한국에 이어 미국에서도 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 세포치료제 생산시설 완공을 앞두고 있다고 18일 전했다. cGMP는 의약품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 미국 FDA의 우수의약품 제조 및 품질관리기준이다. 엔케이맥스는 cGMP 허가를 바로 받을 수 있도록 미국 FDA의 제조 및 품질관리규정에 맞춰 세포치료제 생산시설을 구축하고 있으며, 3분기 내 완공될 예정이다...

증권2019-07-18

엔케이맥스 美 법인, ‘쿨리(Cooley)’와 손잡고 나스닥 상장 도전

엔케이맥스는 미국 법인 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)가 나스닥 상장 도전을 위해 법무주관사로 ‘쿨리(Cooley)’를 선정했다고 4일 전했다.‘쿨리’는 미국, 아시아 및 유럽 전역에 거쳐 15개의 사무소를 운영하고 있으며 1,000명 이상의 소속 변호사를 거느리고 있는 대형 국제 로펌이다. 특히 생명과학 및 바이오산업 분야 법무 컨설팅을 선두하고 있는 로펌으로, 40년간 900개 이상의 바이오 기업들의 법무 컨설팅 및 기업공개(IPO) 건을 전문적으로 담당해왔다.  엔케이맥스 미국..

증권2019-07-04

엔케이맥스 자회사, 의약품 유통기업 1위 지오영과 공급계약 체결

엔케이맥스(구 에이티젠)은 자회사 엔케이맥스에이치앤디(구 에이티젠에이치앤디)가 ‘지오영’과 공급계약을 체결했다고 1일 밝혔다.엔케이맥스에이치앤디와 공급계약을 맺은 지오영은 전국적으로 1만3,000여곳이 넘는 약국에 2만 여종 이상의 의약품·의료기기·소모품 등을 공급하고 있는 의약품 유통 및 물류 전문 기업이다. 이번 계약을 통해 엔케이맥스에이치앤디의 면역강화 기능성 건강기능식품 ‘NK365(엔케이365)’ 및 ‘엔케이365키즈’가 전국 1만여 곳이 넘는 지오영의 거래처 약국에 입점될 예정이다. ..

증권2019-07-01

에이티젠, 엔케이맥스 흡수합병 완료…엔케이맥스로 사명 변경

에이티젠은 엔케이맥스 흡수합병과 관련된 모든 절차를 지난 14일 완료하고, 엔케이맥스로 사명을 변경하였다고 25일 공시했다. 이에 따라 엔케이맥스(구 에이티젠)는 본격적으로 면역진단에서 치료까지 NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell) 연구개발 전문 바이오기업으로 새롭게 도약한다는 방침이다. 엔케이맥스는 ‘슈퍼NK (SuperNK)’ 면역세포치료 기술을 바탕으로 기존 항암치료에 반응을 하지 않는 암 대상의 미국 임상1상을 진행하고 있고 비소세포폐암을 대상으로 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 키트..

증권2019-06-25

[특징주]에이티젠, 전이성 항암제기술 리퓨어생명과학 이전 소식에 강세

에이티젠이 연세의료원 등과 공동으로 개발한 전이성 항암제 기술이 리퓨어생명과학과 리퓨어러스에 이전됐다는 소식에 강세다. 28일 오전 11시 11분 현재 에이티젠은 전 거래일보다 2.50% 상승한 14,350원에 거래되고 있다. 이날 연세의료원은 서울아산병원과 에이티젠, 울산대학교 산학협력단과 공동으로 개발한 전이성 항암제 기술을 리퓨어생명과학과 리퓨어러스에 이전했다고 밝혔다. 이번 기술이전에 따른 예상 지급액은 총 200억원이다. 이 기술은 연세대학교 의과대학 생화학·분자생물학교실 윤호근 교수 및 외과학교실 정재호 교수, 울산..

증권2019-05-28