소마젠, SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스 공급자 선정

[서울경제TV=김혜영기자]소마젠(대표이사 Ryan W. Kim, www.psomagen.com)이 미국 예일대 공중보건대학원(YSPH)이 개발해 올해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받은바 있는 SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스 공급자로 선정돼, 미국 전역을 대상으로 SalivaDirect™ COVID-19 진단 서비스를 제공할 예정이라고 14일 밝혔다.

미국 예일대에서 COVID-19의 검사 속도, 용이성 및 비용을 개선하기 위해 개발한 SalivaDirect™는 미국 식품의약국(FDA)의 가이드라인에 따른 라이센싱 요건에 부합하고, 숙련도 테스트를 통과하여 예일대 공중보건대학원에 의해 지정된 CLIA Lab에서만 본 진단 서비스를 제공할 수 있다.

본 검사는 RT-qPCR 방법으로 알려진 새로운 타액(Saliva) 샘플 처리 방식을 통해 SARS-CoV-2 를 2~3시간 만에 신속하게 감지할 수 있으며, 다른 방법과 달리 별도의 핵산 추출 단계가 필요하지 않기 때문에 키트나 시약의 공급 부족 위험을 최소화하면서 시간과 비용을 절약할 수 있는 장점이 있다고 회사측은 설명했다.

 Ryan Kim 소마젠 대표는 “다양한 종류의 검체에서 COVID-19를 보다 더 쉽고 빠르게 진단할 수 있는 능력은 현재 전 세계적인 대유행이 진행되고 있는 코로나 바이러스를 관리하는데 있어, 매우 중요한 부분”이라며 “소마젠이 기존에 보유하고 있던 테스트 역량에 SalivaDirect™ 테스트가 추가됨에 따라 소마젠은 미국 내 COVID-19가 재확산되고 있는 시점에서 미국 전역을 대상으로 보다 쉽고 빠른 COVID-19 진단 서비스를 확대해 제공할 수 있는 계기를 마련했다”고 밝혔다./jjss1234567@sedaily.com