원주의료테크노밸리, '의료기기 품질관리 국제기준 도입 기술지원' 참가기업 모집

[서울경제TV=강원순기자](재)원주의료기기테크노밸리(이하 '테크노밸리')는 8일, 식품의약품안전처가 추진하는 '최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원' 사업에 선정돼 오는 30일까지 사업 참여 기업을 모집한다고 밝혔다.
 

이번 사업은 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 최신 품질관리 기준(ISO13485:2016) 도입을 위한 맞춤형 지원 사업으로, 테크노밸리, 한국스마트헬스케어협회, 서울대학교병원, 연세대학교산학협력단이 컨소시엄으로 이뤄진다. 

주요내용은 기업 맞춤형 기술지도 150개사, 사용적합성평가 지원 및 GMP 상의 사용적합성 적용방법 가이드라인 개발, 국제기준 관련 교육지원이며 신청 자격은 국내 의료기기 제조기업 중 최신 기준 적용 필요기업 및 신규 의료기기 제조업허가 희망 기업이다./k10@sedaily.com