SG헬스케어, 디지털 엑스레이 ‘주몽 제네럴 플러스’ 미 FDA 510(K) 승인
의료영상진단장비 제조업체 ㈜SG헬스케어는 자체개발 및 생산한 디지털 엑스레이 장비 ‘주몽 제네럴 플러스(Jumong General Plus)’가 미 FDA 510(K) 승인을 받았다고 밝혔다.
FDA 510(k)는 의료기기를 미국에 유통·판매하기 전 인증된 제품의 성능 등 동등성을 비교해 안전하고 효과적인 성능을 보유한 제품임을 검증 받는 절차로 SG헬스케어는 지난해 10월 자사 FPD C-arm 장비로 FDA 510(K) 승인을 받은 바 있다.
이번 미 FDA 510(K) 승인을 획득한 ‘주몽 제네럴 플러스’는 SG헬스케어가 자체 개발한 장비로 핵심 부품 중 하나인 'Generator'를 대만의 'DELTA’사와 공동 개발해 의미가 더욱 크다.
SG헬스케어 관계자는 “대만의 10대 기업인 ‘델타’사와 공동 개발한 'Generator'의 한국 내 생산도 논의 중이어서 사업 영역이 크게 확대될 것으로 기대하고 있다”고 전했다.
한편 2009년 설립한 ㈜SG헬스케어는 우수한 국내 기술로 디지털 엑스레이 제품인 ‘JUMONG’ 시리즈, ‘FPD C-arm’ 제품인 ‘GARION’ 및 '인공지능 기반의 저선량 CT 'DOMINUS' 등을 개발하며 해외수출을 활발히 진행 중이다. 올해는 가을에 상장신청서를 제출한다는 목표로 지정감사를 신청하는 등 IPO 준비에 박차를 가하고 있다. /정의준 기자 firstay@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
관련뉴스
- 현대차-도요타, AI 휴머노이드 로봇 개발 ‘맞손’
- KGC인삼공사 “홍삼, 식약처서 혈당조절 기능성 인정”
- “K디자인 미래 만나요”…‘서울디자인’ DDP서 개막
- 네카오, 3분기 실적 ‘희비’...“AI 혁신 관건”
- 중기중앙회 “중소기업도 로켓배송”…쿠팡과 맞손
- 마사회, 중소기업기술마켓 통합 공모…"中企 성장 지원"
- 마사회, 올해 첫 1세 경주마 경매…46마리 낙찰
- 롯데벤처스, 엘 캠프 재팬 2기 진행...韓·日 스타트업 생태계 연결
- 진에어, 내달 2일 나리타·타이베이 신규 취항
- 한국마사회, 빗돌배기마을과 말테마 휴양마을 시범사업 추진
주요뉴스
주간 TOP뉴스
- 1현대차-도요타, AI 휴머노이드 로봇 개발 ‘맞손’
- 2보훈공단, 캐릭터 행복이·태극이 스티커 무료 배포
- 3KGC인삼공사 “홍삼, 식약처서 혈당조절 기능성 인정”
- 4“K디자인 미래 만나요”…‘서울디자인’ DDP서 개막
- 5네카오, 3분기 실적 ‘희비’...“AI 혁신 관건”
- 6중기중앙회 “중소기업도 로켓배송”…쿠팡과 맞손
- 7마사회, 중소기업기술마켓 통합 공모…"中企 성장 지원"
- 8마사회, 올해 첫 1세 경주마 경매…46마리 낙찰
- 9롯데벤처스, 엘 캠프 재팬 2기 진행...韓·日 스타트업 생태계 연결
- 10진에어, 내달 2일 나리타·타이베이 신규 취항
공지사항
더보기 +오늘의 날씨
마포구 상암동℃
강수확률 %
댓글
(0) 로그아웃