롤론티스

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한미약품, FDA 롤론티스 생산 평택플랜트 5월중 실사
한미약품, FDA 롤론티스 생산 평택플랜트 5월중 실사
코로나19 팬데믹에 따른 미국 공무원 여행 제한 조치에 따라 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스(사진) 제조 시설에 대한 美 FDA 실사가 오는 5월 중 진행된다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생
2021-03-17김혜영 기자
한미약품 ‘롤론티스’, 코로나19로 美 FDA 허가 잠정 연기
한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 파트너사 스펙트럼에 한국 현지실사 완료 때까지 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스’의 허가 잠정 연기 통보를 했다고 27일 밝혔다. 코로나19가 전 세계로 확산되면서 해외출장 제한으로
2020-10-27김혜영 기자
한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청
한미약품 첫번째 바이오신약 ‘롤론티스’ 국내 허가신청
한미약품은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다. 이미
2020-05-08정훈규 기자
한미약품, 매수 리포트 ‘봇물’…깜짝실적·의약품 매출호조 영향
한미약품, 매수 리포트 ‘봇물’…깜짝실적·의약품 매출호조 영향
증권가에서 한미약품에 대한 매수 리포트가 쏟아져 나오고 있다. 30일 증권사 12곳에서 한미약품의 리포트를 발간했고, 이중 9곳이 매수의견을 냈다. 스테디셀러 제품들의 매출 호조로 전날 깜짝 실적을 발표한 가운데 개발 중인
2019-10-30 기자

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