파미셀 항암면역세포치료제 ‘셀그램-디씨’, 정부과제 2단계 승인

파미셀은 항암면역세포치료제 셀그램-디씨(Cellgram-DC)의 임상 1상을 오는 2021년 종료하는 것을 목표로 보건복지부에서 시행하는 ‘첨단의료기술개발사업(과제명: 골수조혈줄기세포 유래 차세대수지상세포를 이용한 항암면역세포치료제 개발)’ 2단계에 진입한다고 8일 밝혔다. 

파미셀은 지난 2016년부터 32억원 규모의 복지부 첨단의료기술개발사업에 선정돼 그동안 1단계에서 서울아산병원 비뇨기과 김청수 교수, 산부인과 김용만 교수와 함께 난치성 전립선암과 난소암에 대한 비임상 시험을 진행했다. 1단계 연구에서 확인한 고무적인 실험 결과와 임상시험 실시 준비 등 임상 1상 시험의 성공 가능성을 높이 평가받아 2단계 연구비 지원을 승인 받았다. 서울아산병원과 함께 진행하는 2단계 연구기간은 2년이며 최종목표는 상업화 임상 1상을 종료하는 것이다. 

회사 관계자는 “당사가 보유한 수지상세포 분화 기술은 기술적 근거를 가지고 있을 뿐 아니라, 연구가 성공적으로 종료될 경우 셀그램-디씨가 파급효과가 있는 치료제로서의 가능성이 있다고 평가 받았다”고 설명했다.  

현재까지 대부분의 수지상세포 기반 항암면역세포치료제(치료백신) 임상시험에 쓰인 수지상세포는 모두 단핵구에서 배양된 것이다. 이는 안전성과 항암면역반응 유도기능을 통해 항암치료백신으로서의 가능성은 확인했으나 인체에서의 유효성 면에서 만족할 만한 성과가 보고되지 못하고 있다. 

파미셀의 셀그램-디씨는 골수의 조혈줄기세포(Hematopoietic stem cell)에서 증식·분화된 수지상세포를 이용함으로써 항암치료백신의 효과를 높인 새로운 기술이며 학계에서 ‘차세대 수지상세포(Next-Generation DC)’ 백신으로 명명되는 영역이다. 

이현아 파미셀 연구소장은 “셀그램-디씨는 현재까지 알려진 수지상세포 중 항암면역유도기능이 가장 우수할 것으로 보고된 것을 골수의 조혈줄기세포로부터 분화시켜 사용함으로써 기존에 단핵구에서 배양한 수지상세포의 한계를 극복하고 보다 높은 치료 효과를 나타낼 것으로 기대한다”면서 “이미 서울아산병원과 연구자 임상을 통해 안전성과 유효성을 확인해 국제학회지에 발표한 경험을 갖고 있다”고 강조했다. 이어 “규제 등에 막혀 국내에서는 금지된 항암치료를 받기 위해 일본으로 원정 치료를 떠나는 환자들이 많은데 수지상세포를 이용한 치료도 다수 포함되는 것으로 알려져 있다”며 “상업화 임상 1상을 반드시 성공적으로 마무리해 국내에서도 치료받을 수 있는 시기를 앞당기도록 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다. /이소연기자 wown93@sedaily.com