카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 FDA 임상1b상 IND ‘신청’

[서울경제TV=배요한기자] 카이노스메드는 2일 자회사인 패시네이트 테라퓨틱스(FAScinate Therapeutics)를 통해 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 임상 1b상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다.
카이노스메드는 임상 1상에서 사용된 이전 제제보다 약물흡수율(생체이용율)을 크게 높인 새로운 제제를 도입해, 이전 제제와의 비교뿐 아니라 임상2상에 사용할 새로운 제제의 투여량을 결정하기 위해 1b상을 진행하게 됐다. 이번 1b상은 건강한 성인 남자 8명을 대상으로 한달 동안 신속하게 진행될 예정이다.
새로운 제제는 이전 제제와 원료의약품에는 변화가 없지만 순간의 고열로 원료의약품과 중합체(polymer)를 혼합 및 융해하는 방식(Hot Melt Extrusion)의 기술을 이용해 완성됐다. 약동력학(PK) 특히 흡수도를 크게 증가시키는 방법이다. 미국 래티튜드(Latitude)에 의뢰한 연구가 성공했고, 바이오듀로(Bioduro)에서 FDA 규정에 맞게 생산됐다.
카이노스메드는 임상2상을 위해 시행한 설치류와 개에서 각각 6 개월, 9개월의 장기 독성 시험 결과, 독성이 없는 것으로 나타났기 때문에 임상 2상 진입에 대한 문제는 없다고 설명했다.
회사 관계자는 “기존 제제로 임상 2상 시험을 진행할 수 있었지만 흡수율을 높인 제제의 개발 성공으로, 적은 용량으로 더 나은 효능을 기대할 수 있고 복약 순응도 역시 향상될 것”이라고 기대했다.
이기섭 카이노스메드 대표는 “국내에서 진행한 임상1상으로 미국에서 임상을 연결하여 진행하게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “국내의 충남대, 서울대 분당병원, 삼성병원뿐 아니라 미국의 샌디에고 주립대학과 파킨슨 연구소 등에서 효능이 입증된 KM-819가 앞으로 좋은 결과가 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
/byh@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
#Tag
관련뉴스
- 캔버스엔, 인수 주체는 자본잠식社 오너…딜 성사 '불투명'
- KB증권, 가족돌봄아동 지원 ‘행복뚝딱 깨비증권 바자회’ 진행
- 한투운용, 엔비디아 편입한 ACE ETF 2종 추천
- 하나금융, 22년 만에 미국 신규 채널 LA지점 신설…글로벌 진출 가속화
- 케이뱅크 궁금한 적금, '릴로 & 스티치' 테마 시즌3 스핀오프 오픈
- 카카오뱅크, 서울신보와 1250억원 규모 소상공인 금융지원 협약
- NH농협銀, 아톤·뮤직카우와 스테이블코인-STO 융합모델 검증 업무협약 체결
- 카드社 해외 실적 희비…신한 '껑충'·우리 '휘청'
- 정책 슈퍼위크…코스피, 사상 최고치 뚫을까
- 6대 은행부터 동반성장지수 도입…건전성은 '숙제'
주요뉴스
오늘의 날씨
마포구 상암동℃
강수확률 %
기획/취재
주간 TOP뉴스
- 12025 문화도시 박람회 개최…서울 여의도 일대서 개최
- 2경기도 하나되는 체육축제, "파주 개최"
- 3연천군, ‘은대리문화벽돌공장’ 문화예술공간 재탄생
- 4의정부시, 반환공여지 ‘경제자유구역’ 전략 본격화
- 5공정위, 한화임팩트에 과징금 1억6000만원…'금산분리' 규정 위반
- 6쿠팡풀필먼트서비스, 충청 지역 독립유공자 후손에 ‘와우 기프트’ 전달
- 7아리바이오 “먹는 치매 국산 신약, 성공 기대 커졌다”
- 8캔버스엔, 인수 주체는 자본잠식社 오너…딜 성사 '불투명'
- 9류마티스·건선 등 만성 염증, 유전자 스위치 조절해 잡는다
- 10신미숙 홀트아동복지회 회장, 몽골 친길테 구청으로부터 공로훈장 수상
댓글
(0)