뉴지랩파마, 간암 대사항암제 FDA 임상 1·2a 신청

[서울경제TV=김혜영기자]뉴지랩파마 자회사가 간암 대사항암제의 FDA 임상 1·2a 신청했다. 

뉴지랩파마는 23일 자회사인 미국의 '뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)'가 대사항암제 ‘KAT(Ko Anti-cancer Technology)’을 간암 치료제로 승인받기 위한 임상 1·2a상 시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다.

이번 임상은 미국과 한국에서 동시에 진행된다. 안전성과 간암에 대한 유효성까지 확인할 계획이다. 한국에서는 식약처에 별도의 임상계획서를 제출할 예정이다.

뉴지랩파마 관계자는 “작년 간암과 담도암에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받아 임상2상 승인 후 조건부 사용승인이 가능하다”며, “상업화 시점을 단축할 수 있어 첫 임상 적응증으로 간암을 선택했다”고 밝혔다./hyk@seadaily.com