에이프로젠, FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출

[서울경제TV=김혜영기자]에이프로젠이 FDA 승인을 받은 미국 노스캐롤라이나 소재 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 위한 1차 입찰 제안서를 미국 필라델피아에 위치한 매각 주관사에 제출했다고 1일 공시했다.

해당 공장은 부지 면적 약 23만 평방미터(약 7만평)로 미국 FDA 승인을 받은 미국, 덴마크, 캐나다 등 해외 제약사들의 액상, 동결건조 제형의 완제 의약품들이 생산된다. 또한, 에이프로젠바이오로직스의 오송공장에서 생산된 에이프로젠 바이오시밀러 원료 의약품을 완제의약품으로 생산하는 일련의 공정 밸리데이션(점검)과 시험생산을 완료했다고 회사측은 설명했다.

회사 관계자는 “그동안 법률 검토 등을 면밀하게 진행했고 이를 기반으로 1차 입찰제안서를 제출하게 됐다”며 “이 공장을 성공적으로 인수하게 되면 자사가 개발중인 바이오신약과 바이오시밀러가 미국 FDA 품목허가를 획득하는 데 절대적인 도움이 될 뿐만 아니라 에이프로젠과 에이프로젠제약이 진출을 검토중인 CDMO 사업에서도 고객 제품의 미국 FDA 승인 가능성을 높일 수 있어 차별화된 강한 경쟁력을 갖게 될 것으로 기대된다”고 밝혔다./hyk@seadaily.com