GC녹십자, 혈액제제 '알리글로' 美 시장 공략… 학회서 우수성 알려

경제·산업 입력 2025-05-08 16:10:19 수정 2025-05-08 16:10:19 이금숙 기자 0개

미국 임상면역학회(CIS)에서 강연하고 있는 플로리틱스(Prolytix) 최고운영책임자(COO) 라이언 도프만 박사. [사진=GC녹십자]

[서울경제TV=이금숙기자] GC녹십자가 혈액제제 '알리글로'의 미국 시장 공략에 본격적으로 나섰다. 지난 2023년 말 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득한알리글로는 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증 등 1차성 면역결핍 질환 치료에 사용되는 면역글로불린 10% 제제이다.

GC녹십자는 이달 초 미국 필라델피아에서 진행된 임상면역학회(CIS)에서 1000명 이상의 현지 면역학 전문가들을 대상으로 알리글로의 CEX(Cation Exchange Chromatography) 기술을 통한 제품의 우수성을 소개했다. 발표는 유명 CRO 업체인 플로리틱스의 최고운영책임자인 라이언 도프만 박사가 맡았다.

도프만 박사는 다양한 면역글로불린의 제품 간 차이로 약 25%의 환자에서 과민반응, 혈전, 신장 기능 저하 등의 이상반응이 발생할 수 있는데, 알리글로는 혈전 유발 인자(FXI/FXIa)를 효과적으로 측정 불가한 수준까지 제거했다는 점을 강조했다.

지난 4월 말 미국 라스베가스에서 개최된 정맥주사간호사회(INS)에서는 GC녹십자의 미국법인 GC Biopharma USA의 임상교육책임자가 600명 이상의 간호사를 대상으로 치료제 투여 교육을 시행한 바 있다.

알리글로는 품목허가 이후 미국 내 주요 보험사들의 처방집(Formulary)에 등재돼 보험사, 처방급여관리업체(PBM), 전문약국, 유통사에 이르는 수직통합채널을 구축하고 있다. 지난해 3분기부터는 본격적으로 미국 내 환자 처방도 시작돼 현재 400명 이상의 환자가 알리글로 처방을 받고 있고, 2025년 연말에는 1000명을 넘어설 전망이다.

이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 “알리글로의 혁신성과 우수성에 대해 현지 의료진과 환자들에게 긍정적인 반응을 얻고 있다”며 “지속적인 환자 증가세가 기대된다”고 했다.
/kslee@sedaily.com

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