진양곤 에이치엘비 회장 “리보세라닙 3상임상 결과 유의미성 충분히 확보…FDA에 PRE-NDA 신청”
증권·금융
입력 2019-08-05 14:22:22
수정 2019-08-05 14:22:22
양한나 기자
0개
진양곤 에이치엘비 회장은 항암 신약 리보세라닙의 글로벌 3상 임상에 전체 데이터 분석 결과, 다수의 데이터에서 임상적 유의미성을 충분히 확보했다고 5일 밝혔다.
진양곤 회장은 오늘 ‘리보세라닙의 방향성 및 일정’에 대한 유뷰트 생중계를 통해 이같이 밝혔다. 진 회장은 이번 결과에 따라 전문가 그룹의 조언을 거쳐 NDA 신약허가 신청을 위한 Pre NDA를 미국 FDA에 신청하기로 결정했다. 일정에 차질이 없는 한 Pre NDA 미팅은 10월 중순경에 진행될 것으로 보인다.
진 회장은 “오늘 데이터의 최종 분석 결과 신약 허가 신청 절차를 했다는 밝은 소식을 전하게 돼 에이치엘비와 주주들에게 마음의 빚을 갚는 느낌”이라며 “NDA를 진행하기로 결정한 건 데이터 최종 분석 결과 상당히 의미 있는 다수의 지표를 확인했기 때문”이라고 강조했다.
/양한나기자 one_sheep@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
관련뉴스
주요뉴스
주간 TOP뉴스
- 1윤 대통령, 바르게살기운동 전국회원대회 참석
- 2강원랜드, 한국임업진흥원 업무협약 체결 ‘탄소중립 선도 역할 박차’
- 3존재감 커진 사모펀드…제2 고려아연 어디?
- 4SK에코플랜트, 조직개편…‘하이테크’ 조직 신설
- 5국감 선 이복현…우리금융 월권·직권남용 등 '뭇매'
- 6선수금 10조 달하는 상조시장…“제2 머지·티메프 우려”
- 7현대차-도요타, AI 휴머노이드 로봇 개발 ‘맞손’
- 8보훈공단, 캐릭터 행복이·태극이 스티커 무료 배포
- 9KGC인삼공사 “홍삼, 식약처서 혈당조절 기능성 인정”
- 10“K디자인 미래 만나요”…‘서울디자인’ DDP서 개막
공지사항
더보기 +오늘의 날씨
마포구 상암동℃
강수확률 %
댓글
(0) 로그아웃