온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 임상3상 시험 하반기 본격 시작

[서울경제TV=김혜영기자]㈜온코퀘스트파마슈티컬(구 두올산업) 이 난소암 치료제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상3상을 올해 하반기 본격 시작할 계획이라고 3일 밝혔다.
지난 2012년부터 2018년까지 실시된 오레고보맙의 임상2상 연구는 97명의 환자에게 난소암 표준 화학치료요법인 카보플라틴과 파크리탁셀 콤비 요법에 오레고보맙을 추가로 주입해 평균 42개월의 추적 연구를 수행했으며, 무진행 생존율과 전체 생존율 모두 통계학적으로 우수한 결과를 기록했다고 회사 측은 전했다.
특히, 무진행 생존기간은 기존 화학치료요법의 12.2개월 대비 41.8개월로 탁월한 결과가 도출됐고, 사망 확률이 50% 이상 감소됐으며, 오레고보맙이 기존 표준 화학치료요법에 부가적인 독성을 더하지 않음이 입증됐다고 덧붙였다.
회사는 임상2상 연구 결과를 기반으로 미국 부인암학회(GOG-F)와 글로벌 임상시험수탁 선도기업 ‘아이큐비아(IQVIA)’와의 협업을 통해 임상3상 연구 ‘플로라-5(FLORA-5)’를 설계해 수행하고 있으며, 지난해 11월 최종 프로토콜을 미국 FDA에 제출했다.임상3상은1)수술 후 보조요법(adjuvant)’와2)수술 전 시행하는 ‘보조요법(Neo-adjuvant)’ 두 종류의 시험연구 집단에서 카보플라틴과 파크리탁셀의 표준 화학치료요법에 오레고보맙을 병용 투여했을 때의 효과를 분석할 예정이다.
임상 3상 환자 등록은 아이큐비아를 통해 전 세계 17개국 140여개 이상의 병원에서 진행할 계획이며, 국내에서도 가톨릭대학교 서울성모병원, 연세세브란스병원, 분당 서울대학교병원, 국립암센터, 고려대학교 안암병원, 서울아산병원 등 6개 병원에서 임상3상 참여를 검토 중이다. 회사는 임상3상 시작 후 2년 이내 600명 이상의 환자 등록이 완료될 수 있을 것으로 예상하고 있다.
엘리엘 베이에버(Eliel Bayever) 온코퀘스트 최고 의료책임자(CMO)는 “임상2상 종료 후 미국 FDA와의 지속적이고 긴밀한 협의를 통해 올해 하반기 임상3상 ‘플로라-5’의 본격적인 시작을 앞두고 있다”며, “당사는 임상3상도 임상2상 결과와 유사하게 탁월한 결과가 도출될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
한편, ㈜온코퀘스트파마슈티컬은 지난 달 두올산업에서 사명을 변경한 신약 개발 전문 바이오 기업으로, 주요 파이프라인으로 난소암, 췌장암, 유방암 치료제를 개발하고 있다. 회사는 난소암 치료제의 임상3상뿐만 아니라 췌장암 치료제도 올해 임상1/2상을 동시에 시작할 예정이다./jjss1234567@naver.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
#Tag

관련뉴스
- 하나은행, 미래세대 성장 위해 초등교육 플랫폼 '단꿈아이'와 맞손
- 하나카드-신세계백화점, 올해 마지막 '5Mazing Card Festa' 진행
- NH농협카드, 'NH pay-모두의 농장' 출시
- HD현대일렉트릭, 3분기 실적 기대치 웃돌 것…목표가↑-KB
- 고려아연, 희토류 통제 반사이익…주가 20% '껑충'
- 반도체 호황 불구 美·中 갈등 재점화...증시 롤러코스터
- BNK금융, 차기 회장 선임 착수…빈대인 연임 '주목'
- BNK금융 생산적금융협의회 출범…"21조 투입해 지역금융 대전환 추진"
- 한국산업은행, 5000억원 규모 한국형 녹색채권 발행
- 삼미금속 "AI 데이터센터 발전기 관련 제품 매출 증가"
주요뉴스
기획/취재
주간 TOP뉴스
- 1한화오션, 미래 K-해양방산 이끌 차세대 전략 수상함 공개
- 2삼성, 구글·퀄컴 합작 첫 '안드로이드 XR 헤드셋' 22일 공개
- 3"누적 100만부 돌파"…한화, 2026년 점자달력 신청 시작
- 4쿠팡, 가을맞이 '생필품 페어'…"4000여 상품을 합리적인 가격에"
- 5신세계라이브쇼핑, 프랑스 프리미엄 브랜드 기라로쉬 단독 론칭
- 6GS리테일, 동작구와 ‘도보 배송원 어르신 일자리 동행 사업’ MOU
- 7한화에어로스페이스, GA와 단거리 이착륙 무인기 개발 계약
- 8한국타이어 ‘드라이브’, ‘피치스 런 유니버스 2025’ 참여
- 9하나은행, 미래세대 성장 위해 초등교육 플랫폼 '단꿈아이'와 맞손
- 10하나카드-신세계백화점, 올해 마지막 '5Mazing Card Festa' 진행
댓글
(0)