아이센스, 케톤 측정기 美 FDA 승인 획득

[서울경제TV=이소연기자] 아이센스는 케톤 측정기(KetoSens BT)에 대해 미국 FDA로부터 인허가 510(k)를 획득했다고 14일 밝혔다.

‘KetoSens BT’는 혈액 내 케톤을 측정하고 블루투스를 통해 편리하게 측정값을 전용 앱으로 전송할 수 있는 제품이다. 케톤 측정기는 그동안 당뇨 환자에서 발생하는 중요한 대사성 합병증을 예방하기 위해 사용돼 왔는데, 최근에는 기존의 당뇨병 환자가 케톤을 관리하는 것과는 별개로 케토제닉 다이어트에 활용되며 제품 수요가 증가하고 있다.

‘케토제닉 다이어트’는 저탄수화물 고지방 식이요법을 통해 몸 속 에너지원으로 지방을 사용하는 다이어트 요법으로, 지방세포 분해 시 간에서 생성되는 케톤 수치 측정이 필수다. 케톤 측정기에 대한 일반인의 수요까지 증가하며 최근에는 미국 내에서 SNS 마케팅을 제품의 입지가 넓혀지는 추세다. 아이센스 케톤 측정기의 경우, 작년 하반기 첫 출시 이후 현재까지 약 15억원의 매출을 기록했다. 

아이센스 관계자는 “이번 KetoSens BT 제품의 경우 정확도를 높이고 블루투스 기능을 탑재하는 등 기술력이 보완됐다”며 “케톤 측정 수요가 미국뿐 아니라 뉴질랜드 및 유럽 등 서양에서 많이 증가하고 있어 향후 매출 볼륨은 더욱 커질 전망”이라고 기대감을 전했다. 

한편, 아이센스는 내년 상반기 미국 출시를 목표로 혈당과 케톤이 같이 측정되는 CareSens N Dual 제품을 개발 중이다. /wown93@sedaily.com