샐바시온, 코로나 예방제 英 의료기기 인증획득해 제품 출시

[서울경제TV=김혜영기자]샐바시온은 코빅실 스프레이가 영국의 의약건강제품 감독청 (MHRA)로부터 제품허가인 의료기기 인증(UKCA)을 획득해 제품을 출시했다고 7일 밝혔다.

의료기기 인증(UKCA)은 영국이 EU를 탈퇴한 후 시행하고 있는 영국자체 의료기기 승인제도로 유럽 CE에 해당된다. 이에 현재 진행중인 코빅실 스프레이의 유럽 CE도 조기승인이 날 것으로 현지에서 평가되고 있다고 회사측은 설명했다.

샐바시온 글로벌 생산전략에 따라 영국과 미국의 현지 생산공장에 대한 품질관리 시스템을 지난달 마무리했다. 유럽지역 공급을 담당할 영국공장에서는 ISO13485(의료기기 국제 품질인증) 등을 획득하고 설비를 구축했다.

또한, 샐바시온은 지난달 영국의 BioSURE사와 전략적 제휴를 통해 영국, 유럽, 남아공, 브라질 지역에 BioSURE 상표 제품 출시 계약을 체결했다. 효과적인 시장관리를 위해 양사는 현재 협의중인 합작투자기업(Joint Venture)의 설립을 올해 말까지 마무리할 예정이다.  

샐바시온의 코빅실 스프레이는 오는 10월 3일부터 영국 최대 약국체인 부츠(Boots)와 로이드(Lloyds)에 입점해 판매될 예정이다./hyk@seadaily.com