고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 2호 ‘KBLP-002’ 글로벌 임상 돌입

[서울경제TV=이소연기자] 고바이오랩은 마이크로바이옴 신약후보 ‘KBLP-002’의 호주 임상1상 시험 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.
고바이오랩 관계자는 “임상 1상 시험에 들어갈 KBLP-002는 자체 보유한 마이크로바이옴 플랫폼기술인 SMARTiome™ 기술을 통해 발굴한 두 번째 신약 후보”라며 “아토피성 피부염 및 천식 등 다양한 알레르기성 면역 질환에 효능을 보이는 치료제 후보”라고 설명했다. 회사는 이번 임상 1상을 통해 안전성·내약성·약물 동태를 확인할 경우, 2021년 상반기 중 아토피성 피부염 또는 천식 환자 대상의 미국 임상 2상 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.
이에 앞서 임상 1상이 진행된 고바이오랩의 첫 번째 신약 후보인 KBLP-001은 현재 임상 1상 투약을 마쳤으며, 미국식품의약국(FDA)에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND)을 제출할 준비를 하고 있다. 고바이오랩 측은 지난해 FDA와 Pre-IND 미팅을 통해 KBLP-001의 글로벌 임상 시험에 필요한 요건을 사전에 충족시킨 만큼, 임상 2상 IND 승인은 큰 어려움이 없을 것으로 예상하고 있다.
고광표 고바이오랩 대표이사는 “KBLP-001에 이어 KBLP-002의 글로벌 임상 1상 진입으로 고바이오랩만의 SMARTiome™ 기술의 우수성과 연구개발 역량을 다시 한번 확인하는 계기가 됐다”며 “향후 성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것”이라고 포부를 전했다. /wown93@sedaily.com
[ⓒ 서울경제TV(www.sentv.co.kr), 무단 전재 및 재배포 금지]
#Tag
관련뉴스
- 케이쓰리아이, 자체 3D 데이터 기반 신규 AI 모델 3종 개발
- 에이비온 “바이오 USA 참가…파이프라인 경쟁력 소개”
- [이재명 대통령 취임] 금융 '공적 역할' 강화…가산금리 손질·빚 탕감 가나
- [이재명 대통령 취임] 가상자산 제도권 편입? 새 정부 크립토 정책 '주목'
- 엠젠솔루션, 소방박람회서 ‘AI 자율주행 소방로봇’ 첫 선
- 한국투자증권, MTS ‘한국투자’에 미국 주식 소수점 투자 기능 도입
- KB국민카드, 개인사업자 전용 ‘사장님든든 기업카드’ 출시
- 신한은행, ‘야구볼 땐 땡겨요 타임’ 이벤트 진행
- NH농협은행, 모바일 외국인 신분증 서비스 확대
- 케이뱅크, ONE 체크카드 ‘침착맨 에디션’ 한정판 출시
주요뉴스
오늘의 날씨
마포구 상암동℃
강수확률 %
기획/취재
주간 TOP뉴스
- 1부산시, '제30회 환경의 날' 기념행사 개최
- 2KGM, 탄소발자국 시스템 구축 위해 글래스돔과 협력
- 3진에어, 환경의날 맞아 업사이클링 캠페인 진행
- 4제주항공, 취항 19주년…“77만회 운항·1억2300만 명 탑승”
- 5‘현대테크노 레이원시티’ 실시계획인가 완료로 사업 본격화
- 6가온인터내셔날, ‘VXE MAD R 시리즈’ 국내 출시
- 7암사종합시장 상인회, ‘꽃길 향기를 담다’ 축제 개최
- 8대한항공, 프랑스 파리 여객 노선 취항 50주년 기념행사 개최
- 9한국타이어, 삼성 라이온즈파크서 ‘스트라이크존’ 팝업 이벤트
- 10한국수력원자력, 체코 신규원전 사업 계약 체결
댓글
(0)