노브메타파마, 美 FDA 임상2c상 IRB 신청 예정

[서울경제TV=김혜영기자]대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료와 함께 약물의 품질자료(CMC: Chemistry, Manufacturing, Control)에 대한 FDA의 자료 검증에서 특이사항이 없어 임상을 위한 IRB 신청을 진행한다고 22일 밝혔다.
 

이번에 승인받은 임상2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다. 
 

노브메타파마는 이번 약물 품질자료 승인을 받은 인슐린감도치료제 NovDB2와 비만치료제 NovOB를 비롯해, 핵심물질 ‘C01’를 기반으로 상용화에 근접한 핵심 파이프라인 연구에 박차를 가하고 있다. 만성신장질환치료제 NovRD는 다중기전을 지닌 최초의 만성신장질환 치료제 후보물질로, 최상위 수준의 저널에 논문 제출 후 전략적 파트너 확보 추진 중이다. 그 외에도 사이토카인 방출 증후군 치료제 NovCK 등 신규 파이프라인에 대한 연구도 가속화하고 있다고 설명했다.
 

자금 조달에도 적극나서고 있다. 먼저 유상증자를 진행할 계획이다. 그 외에도 기술이전, 전략적 투자유치 등을 통해 자금을 확보할 예정이어서, 임상에 더욱 속도가 붙을 것으로 회사측은 내다보고 있다.
 

앞선 임상단계와 독보적인 기술력을 기반으로 성과 도출에도 총력을 다하고 있다. 만성신장질환치료제는 핵심 파이프라인 중 가장 빨리 기술 수출할 것으로 기대하는 후보물질로, 내년 상반기 임상 진입과 함께 기술 수출에 가시적 성과를 목표하고 있다. 조속한 시일 내 회사의 개발 진척도 등을 종합적으로 고려하여 시행착오가 발생하지 않는 방식으로 재상장을 추진할 예정이다./jjss1234567@sedaily.com